Статус: Проект - громадське обговорення

Повідомлення про оприлюднення

Проект наказу "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються"

Аналіз регуляторного впливу

Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються" розроблено відповідно до вимог законів України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" та "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності", постанови Кабінету Міністрів України від 14 листопада 2000 року N 1698 "Про затвердження переліку органів ліцензування", Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.11.2006 № 1542.

Проект регуляторного акта увійде в систему нормативно-правових актів, які запроваджують норми регуляторної політики у сфері господарської діяльності з медичної практики, переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю), що ліцензуються, та дозволить запровадити норми права, які встановлені у законах України:

- "Про ліцензування певних видів господарської діяльності";

- "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності".

Дія наказу поширюється на усіх юридичних та фізичних осіб - суб'єктів підприємницької діяльності, які здійснюють господарську діяльність з медичної практики, переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю), сприяє покращенню стану здоров'я населення шляхом затвердження процедури здійснення контролю якості надання медичної допомоги для усіх суб'єктів господарювання незалежно від форми власності та відомчого підпорядкування, забезпеченню прав та безпеки пацієнтів.

Пропозиції та зауваження щодо проекту наказу МОЗ України:

Міністерства охорони здоров'я України

за адресою: вул. Михайла Грушевського, 7, м. Київ, 01601,

тел. (044) 253-10-04, E-mail: personal@moz.gov.ua

Проект регуляторного акта та аналіз регуляторного впливу оприлюднені шляхом розміщення на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України в мережі Інтернет www.moz.gov.ua.

Зауваження та пропозиції від фізичних та юридичних осіб, їх об'єднань приймаються до 10.09.2010 р. письмовому та/або електронному вигляді до Департаменту управління та контролю якості медичних послуг, E-mail: personal@moz.gov.ua

Відповідно до вимог законів України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" та "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності", постанови Кабінету Міністрів України від 14.11.2000 р. N 1698 "Про затвердження переліку органів ліцензування" та Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.11.2006 р. № 1542,

НАКАЗУЄМО:

1. Затвердити Порядок контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (додається).

2. Затвердити Порядок контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів (додається).

3. Затвердити Порядок контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю) (додається).

4. Департаменту управління та контролю якості медичних послуг Міністерства охорони здоров'я України (Шпак І. В.) в установленому порядку забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров'я України Лисака В.П.

6. Цей наказ набирає чинності через 10 днів після його державної реєстрації у Міністерстві юстиції України.

   7. Визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоров'я України від 16.12.2002 N 472 "Про організацію контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської

діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються".

Міністр

З.М.Митник

1. Аналіз проблеми, яку буде розв'язано шляхом державного регулювання.

Підставою для розроблення проекту наказу МОЗ України "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються" є вимоги законів України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" та "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності", постанови Кабінету Міністрів України від 14 листопада 2000 року № 1698 "Про затвердження переліку органів ліцензування", Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.11.2006 № 1542.

Проект регуляторного акта увійде в систему нормативно-правових актів, які запроваджують норми регуляторної політики у сфері господарської діяльності з медичної практики, переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю), що ліцензуються, та дозволить запровадити норми права, які встановлені

у законах України:

-"Основи законодавства України про охорону здоров'я";

-"Про ліцензування певних видів господарської діяльності";

-"Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності";

-"Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення";

у постановах Кабінету Міністрів України:

-від 14.11.2000 № 1698 "Про затвердження переліку органів ліцензування";

-від 29.11.2000 р. № 1755 "Про термін дії ліцензії на провадження певних видів господарської діяльності, розміри і порядок зарахування плати за її видачу";

у наказі МОЗ України про затвердження в установленому порядку Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю).

2. Цілі державного регулювання

Основною метою підготовки проекту наказу є затвердження процедури здійснення контролю за додержанням ліцензійних умов суб'єктами господарювання, які провадять господарську діяльність з медичної практики, переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю), а також приведення у відповідність до чинного законодавства.

3. Визначення альтернативних способів досягнення зазначених цілей та аргументи щодо переваги обраного способу

Перший спосіб - це залишити чинне законодавство без змін, проте, даний спосіб не відповідатиме вимогам статті 20 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" та Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності", і не дозволить здійснювати ефективну державну політику в сфері державного нагляду (контролю) суб'єктів господарювання у галузі охорони здоров'я.

Другий альтернативний спосіб - прийняття проекту наказу МОЗ України "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються", що дозволить вирішити існуючу проблему врегулювання політики у сфері господарської діяльності з медичної практики, переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю), що ліцензуються та досягти зазначених цілей у сфері державного нагляду (контролю) за додержанням ліцензійних умов суб'єктами господарювання.

4. Опис механізму, який пропонується для розв'язання проблеми

Дія наказу поширюється на усіх юридичних та фізичних осіб - суб'єктів підприємницької діяльності, які здійснюють господарську діяльність з медичної практики, переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю), сприяє покращенню стану здоров'я населення шляхом затвердження процедури здійснення контролю якості надання медичної допомоги для усіх суб'єктів господарювання незалежно від форми власності та відомчого підпорядкування, забезпеченню прав та безпеки пацієнтів.

Прийняття наказу дозволить здійснювати ефективну державну політику в сфері державного нагляду (контролю) суб'єктів господарювання у галузі охорони здоров'я. Наказ встановлює процедуру організації планових та позапланових перевірок Ліцензійних умов провадження господарської діяльності суб'єктами господарювання в галузі охорони здоров'я, оформлення результатів перевірок Ліцензійних умов, визначає підстави для проведення планових та позапланових перевірок, підготовку актів про перевірку, що є підставою для анулювання ліцензії згідно зі статтею 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності".

5. Обґрунтування можливості досягнення визначених цілей у разі прийняття регуляторного акта

Визначені цілі буде досягнуто за рахунок чітких регулювань прав та обов'язків суб'єктів господарювання, які провадять господарську діяльність з медичної практики, переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю), а також МОЗ України.

Оцінка впливу зовнішніх факторів на дію акта з визначенням та порівнянням позитивних і негативних обставин, які можуть впливати на виконання вимог акта

Зовнішні фактори, які можуть впливати на виконання вимог акта відсутні.

Оцінка можливості впровадження та виконання вимог акта органами державної влади і органами місцевого самоврядування, фізичними та юридичними особами 

Впровадження та виконання вимог акта не передбачає фінансування з Державного бюджету України та інших бюджетів і має позитивний соціально-економічний ефект.

Характеристика механізму можливої шкоди у разі настання очікуваних наслідків дії акта

Затвердження наказу не передбачає нанесення шкоди, а спрямовано на позитивне розв'язання проблеми, дає можливість створення єдиної системи управління та контролю якості послуг в охороні здоров'я.

6. Очікувані результати прийняття акта

Вигоди та витрати від даного регуляторного акту

Сфери впливу	Вигоди	Втрати
Інтереси Держави	- регулювання прав та обов'язків суб'єктів господарювання в галузі охорони здоров'я; - забезпечення плановості та прозорості процедури здійснення контролю за дотриманням ліцензійних умов суб'єктами господарювання, які провадять господарську діяльність з медичної практики, переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю);	відсутні
Інтереси суб'єктів господарювання	- поліпшення якості, своєчасності, контрольованості та прозорості надання адміністративних послуг; - підвищення рівня якості надання медичних послуг; - забезпечить виконання Міністерством своїх обов'язків з питань гарантії відповідного кваліфікаційного рівня медичних працівників суб'єктів господарювання.	відсутні
Інтереси громадян	- передбачить захист інтересів споживача (представників суб'єктів господарювання) на основі стабільного забезпечення відповідного рівня якості послуг в охороні здоров'я; - створить умови для реалізації прав громадян на доступність та якість адміністративної послуги; - забезпечить впевненість пацієнтів у належності надання медичних послуг цими суб'єктами господарювання саме за тою спеціальністю, право на яку отримано у встановленому порядку.	відсутні

7. Запропонований строк дії акта

Проект запроваджує норми чинних нормативно-правових актів і діятиме до прийняття відповідних змін до чинних законів України:

- "Про ліцензування певних видів господарської діяльності";

- "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності";

8. Показники результативності регуляторного акта

Значення показників результативності регуляторного акта є прогнозованим і встановлюється протягом різних періодів після набрання чинності актом. Перелік кількісних та якісних показників результативності регуляторного акта:

Найменування показника	Розмір показника
розмір витрат з державного бюджету	не передбачено
розмір надходження до державного бюджету	не передбачено
кількість суб'єктів господарювання та фізичних осіб, на яких поширюватиметься дія акту	близько 12 000 суб'єктів господарювання
розмір коштів та часу, що витрачатимуться суб'єктами господарювання та фізичними особами, пов'язаними з виконанням вимог акта	додаткові витрати коштів відсутні
рівень поінформованості суб'єктів господарювання та фізичних осіб з основних положень акта	високий, проект розміщено на офіційному сайті МОЗ України; після прийняття наказ буде розміщений на офіційному сайті МОЗ України, Верховної Ради України, Кабінету Міністрів України, у нормативно-правовій базі „Ліга", на інформаційних стендах в МОЗ України; буде доведено до керівників територіальних органів охорони здоров'я.

9. Заходи, за допомогою яких буде здійснюватись відстеження результативності акта

Відстеження ефективності застосування зазначеного наказу буде здійснюватись Міністерством охорони здоров'я України шляхом аналізу статистичних даних:

Вид відстеження	Строк	Вид даних
Базове	до набрання чинності	шляхом аналізу статистичних даних
Повторне	через 1 рік з дня набрання чинності	шляхом аналізу статистичних даних
Періодичне	кожні три роки, починаючи з дня закінчення заходів з повторного відстеження результативності цього акта	шляхом аналізу статистичних даних

Заступник Міністра

В.П.Лисак