1. Обґрунтування закупівель.

Відповідно до Розпоряджень Кабінету Міністрів України від 28.04.2009 р. № 445-р "Про затвердження складу Спеціальної урядової комісії з питань запобігання виникненню серед населення захворювання на свинячий грип", від 28.04.2009 р. № 446-р "Про затвердження плану заходів щодо запобігання виникненню серед населення захворювання на свинячий грип" (п.п.3,4, 5,12,19) та від 28.04.2009 р. № 473-р "Про виділення коштів для проведення першочергових заходів з недопущення занесенню та поширенню на території України свинячого грипу" (п.2), протокольного доручення Прем'єр-міністра України Тимошенко Ю.В.від 27.04.2009 р. (№23394/0/1-09 від 29.04.2009) "Про недопущення занесення на територію України свинячого грипу", протокольного рішення Державної надзвичайної протиепідемічної комісії при Кабінетові Міністрів України від 30.04.2009р. (п.11), наказу МОЗ України від 05.05.2009 р. №304 "Про затвердження плану реалізації заходів щодо недопущення проникнення на територію України вірусу свинячого грипу" (п.п.3,4, 12), протокольних рішень Спеціальної урядової комісії з питань запобігання виникненню серед населення захворювання на свинячий грип від 08.05.09р. №3 (п.4); від 14.05.09р. № 4 (п.2), протокольних рішень оперативного штабу МОЗ України з реагування на ситуацію з розповсюдження свинячого грипу у світі та координації дій щодо попередження заносу вірусу в України від 8.05.09р. №7 (п.2) складено та МОЗ України затверджено Перелік першочергових мінімальних витрат в рамках коштів виділених  на проведення заходів з недопущення занесенню та поширенню на території України свинячого грипу , який погоджено Міністерством економіки України та Міністерством фінансів України.

Постановою КМУ від 10.06.09 № 607 "Про особливості закупівлі товарів, необхідних для запобігання виникненню серед населення захворювання на свинячий грип" визначено порядок проведення закупівлі, Наказом МОЗ України від 17.06.2009 № 430 "Про закупівлю товарів з метою недопущення занесенню та поширенню на території України грипу А/H1N1" затверджено склад Робочої групи та процедуру визначення постачальників.

Основними нормативними та методичними документами, на які спиралися при плануванні і реалізації зазначених заходів, в частині визначення номенклатури видатків, є Методичні рекомендації Міністерства охорони здоров'я України, затверджені наказом МОЗ України від 20.11.2008 р. № 661 " Про затвердження методичних рекомендацій "Епідеміологічний нагляд і контроль за випадками сезонного та пташиного грипу у людей" та тимчасових рекомендацій ВООЗ (червень 2007 р.) "Інфекційний контроль і профілактика гострих респіраторних захворювань, що можуть спричинити епідемії і пандемії, в охороні здоров'я".

Відповідно до Розпорядження КМУ від 28.04.2009р. № 473-р "Про виділення коштів для проведення першочергових заходів з недопущення занесенню та поширенню на території України свинячого грипу" на закупівлю виділено 50 млн. грн. за рахунок Резервного фонду Державного бюджету.

Метою проведення закупівлі є забезпечення ДУ "Центр грипу та ГРІ МОЗ України" та вірусологічних лабораторій Держсанепідслужби,   лікувально-профілактичних закладів обладнанням, матеріалами, реактивами, лікарськими засобами, тест-системами, витратними матеріалами, засобами індивідуального захисту для запобігання, лабораторної діагностики, лікування грипу А/H1N1/.

Обсяги закупівель та номенклатура видатків по кожному рядку Переліку витрат визначалось на підставі розрахункової потреби за відповідним поданням  (керівників управлінь охорони здоров'я областей, АР Крим, м.м. Києва та Севастополя, головних державних санітарних лікарів областей, АР Крим, м.м. Києва та Севастополя, Українського центру грипу та ГРВІ, Держприкордонслужби, Державної митної служби, які були проаналізовані  та узагальнені відповідними структурними підрозділами МОЗ України.

Експертні висновки щодо доцільності закупівель лікарських засобів, тест-систем, витратних матеріалів та обладнання надані установами та закладами системи МОЗ України та АМН України. Відповідно до протоколів лікування (наказ МОЗ від 20.05.2009 № 189-Адм "Про затвердження "Протоколу діагностики та лікування нового грипу А (Н1/N1) - Каліфорнія у дорослих", та від 02.05.2009 "Про затвердження Клінічного протоколу діагностики та лікування нового грипу А (Н1/N1) - (Каліфорнія) у дітей".

Вартість обладнання та матеріалів в Переліку витрат зазначена на підставі пропозицій відповідних виробників та постачальників за принципом найменшої ціни, а також із врахуванням ціни закупівлі МОЗ минулого року, якщо така закупівля мала місце.

У разі здійснення закупівлі з'явиться можливість проведення ефективних протиепідемічних заходів, своєчасної та точної лабораторної діагностики грипу А/H1N1/, специфічної терапії хворих, а також створення певного матеріального резерву в установах і закладах системи МОЗ, Держмитслужби, Держприкордонслужби.

Враховуючи, що практично все обладнання, крім ламінарних боксів ІІІ класу, закуповувало МОЗ у попередні роки, медико-технічні вимоги до обладнання у представленому Технічному завданні відповідають тим, які вже розглядались та затверджувались Постійно діючими комісіями МОЗ із профільного супроводу та Тендерним комітетом МОЗ.

Директор Департаменту економіки,
фінансів і бухгалтерської звітності

Директор Департаменту розвитку
медичної допомоги

В.о. Директора департаменту
організації санепіднагляду

Директор департаменту регуляторної політики

ПОГОДЖЕНО:
Міністерство економіки України

Обладнання.

Попередньо проведено вивчення стану матеріально-технічного забезпечення лабораторної бази закладів державної санітарно-епідеміологічної служби. Номенклатура і кількість обладнання, включеного до Переліку, ґрунтувалися на необхідності  створення в Україні мережі сучасних лабораторних закладів для діагностики інфекційних захворювань на базі установ та закладів державної санітарно-епідеміологічної служби. Зокрема, обладнання, яке пропонується до закупівлі, призначено як для діагностики грипу А (Н1 N 1), так і інших інфекційних захворювань, які мають місце на території України та/або є потенційно небезпечними у майбутньому.

Загалом, запропоноване обладнання та тест-системи спрямовані на забезпечення рекомендованих ВООЗ методів діагностики грипу А (Н1 N 1), а саме: виявлення вірусу; визначення антигенів та антитіл із застосуванням імуноферментного аналізу та імунофлюоресценції; визначення генетичних маркерів в  полімеразній ланцюговій реакції в реальному часі (ПЛР).

Загальні вимоги до обладнання.

1. Обладнання для проведення досліджень повинно бути дозволене до застосування у медичній практиці на території України.

2. Обов'язкова наявність інструкції виробника українською або російською мовою.

3. Гарантійний термін експлуатації - не менше 12 місяців, наявність післягарантійного обслуговування.

4. Обов'язкова наявність сертифікованої сервісної бази в Україні.

1. Комплект обладнання для ІФА (ELISA) (22 шт.) є необхідним для всіх вірусологічних лабораторій державної санепідслужби. Він складається з спектрофотометру (рідер), комп'ютеру з прінтером, промивача, струшувача, мікродозаторів. Призначений для лабораторної діагностики багатьох інфекційних захворювань, в т.ч. грипу. Кількість комплектів визначається необхідністю дооснащення обласних вірусологічних лабораторій, в яких таке  обладнання відсутнє.

Медико-технічні вимоги.

Комплект обладнання для ІФА:

1.1. Спектрофотометр:

1. Повнопланшетний спектрофотометр з рідкокристалічним дісплеєм, зовнішнім персональним комп'ютером та лазерним принтером.

2. Зовнішній персональний комп'ютер з монітором TFT не менше 17" з програмним забезпеченням російською або українською мовою та програмою для управління рідером російською або українською мовою, що надає можливість оператору вільно програмувати протоколи досліджень, обробляти результати досліджень, проводити кількісну та якісну оцінку, перевіряти достовірність тестів.

3. Можливість роботи як автономно, так і під контролем зовнішнього   персонального комп'ютера, з програмою для обробки та зберігання результатів досліджень українською або російською мовою.

4.  Відкрита система, тобто можливість роботи з тест - системами різних виробників.

5. Діалоговий режим спілкування оператора з приладом.

6. Виведення результатів тестів на дисплей та зовнішній принтер після  проведення    вимірів

7. Наявність стандартних портів для з'єднання з принтером та комп'ютером

8. Спектральний діапазон в межах 340 - 750 нм.

9. Похибка  ± 2 % або 0,007 одиниць ОГ.

10. Динамічний діапазон: 0 - 4,0 одиниць ОГ.

11. Проведення виміру в одно- та двохвильових режимах зчитування час виміру в однохвильовому режимі - не більше 5-6 сек; в двохвильовому  режимі - не більше 8-10 сек.

12. Наявність не менш 4 фільтрів ( 405, 450, 492, 620 нм).

13. Зберігання в пам'яті рідеру не менше 100 методик виміру.

14. Можливість побудови калібрувальних графіків - не менше 5.

15. Наявність копії свідоцтва про внесення засобу вимірювальної техніки до „Державного реєстру засобів вимірювальної техніки".

            1.2. Промивач для мікропланшетів

1. Можливість роботи з планшетами різних виробників, як з цілою плашкою, так і з окремим стріпом.

2. Наявність внутрішньої пам'яті для програм промивання, забезпечення  різних циклів та об'ємів промивання.

3. Об'єм промивочної рідини, що проходить через лунку за один промивочний цикл, повинен бути не меншим 3000 мкл

4. Забезпечення проточного промивання, перехресної аспірації, режиму придонної промивки

5. Обов'язкова комплектація  миючою головкою.

6. Конструкція промивочної головки повинна бути розбірною.

7. Забезпечення можливості роботи з мікропланшетами різних форм

    (плоскодонні, V чи  U-подібні)

8. Можливість зберігання в пам'яті режимів промивання, їх редагування.

9. Залишковий об'єм рідини не більше 2 мкл ( для ІФА-планшетів ) . 

10. В разі аварійної зупинки прилад повинен забезпечувати продовження промивання з того номеру та циклу, де відбулась зупинка;

11. Помпа промивача  повинна бути вмонтована в середину приладу (вошеру) і не повинна бути винесена за його межі (для забезпеченні безпеки роботи персоналу)

1.3.   Шейкер - інкубатор

1. Забезпечення діапазону температури інкубації від 35 до 60 С.

2. Інтервал зміни температури - 1 С.

3. Інтервал коливань температури - 0,5 С.

4. Забезпечення інкубації планшетів як з шейкуванням, так і без шейкування.

5. Забезпечення одночасної інкубації не менш, як 4 планшетів.

6. Наявність дисплею (таймеру) з можливістю встановлення часу інкубації.

7. Інтервал зміни часу - 1 хвилина.

8. Забезпечення перемішування як при певній температурі, так і без нагрівання.

  Дозатори піпеточні

1.      Забезпечення діапазону піпетування 5-50 мкл, 20-200 мкл, 100-1000 мкл для

    одноканальних дозаторів

2.      Забезпечення діапазону піпетування 5-50 мкл, 50-300 мкл для восьмиканальних дозаторів

3.      Кількість одноканальних дозаторів: 5-50 мкл - 1 од., 20-200 мкл - 2 од., 100-1000 мкл - 1 од.

4.      Кількість восьмиканальних дозаторів: 5-50 мкл - 1 од., 50-300 мкл - 1 од.

. По п.п.2,4, 5,6:   Центрифуги, ламінарні бокси, морозильні камери, дистилятори відносяться до допоміжного обладнання, без якого, однак, неможливе функціонування вірусологічних лабораторій. Його потребують майже всі лабораторії державної санепідслужби. Використовується при діагностиці всіх вірусних інфекцій, включаючи грип.

По пункту 2: Центрифуга з охолодженням (27 шт.) - призначена для проведення вірусологічних досліджень з виділення, накопичення вірусовміщуючого матеріалу. Використовується у всіх сучасних вірусологічних лабораторіях.

 

Медико-технічні вимоги

1. Наявність мікропроцесорної системи контролю параметрів.

2. Наявність цифрового дисплею індикації швидкості, часу, прискорення, номера програми, ступенів прискорення та температури

3. Наявність системи охолодження та термостатування, не гірше ніж від -9°С до + 40°С

4. Система охолодження не повинна містити фреон

5. Електронний контроль та моніторинг дисбалансу

6. Камера повинна бути виготовлені з неіржавіючої сталі

7. Наявність таймеру від 1 до 99 хвилин з функцією витримки, з кроком не менше 1хв

8. Можливість встановлення діапазону обертання в межах 500 - 14 000 об/хв

9. Наявність не менш 10 ступенів прискорення/ гальмування

10. Наявність функції швидкого старту

11. Наявність полімерного покриття корпусу

12. Наявність системи вентиляції

13. Наявність системи  блокування кришки під час центрифугування

14. Максимальна швидкість: не менше 4100 об/хв для коливального ротору

15. Можливість встановлення кутового ротору

16. Можливість застосування центрифуги при проведенні ПЛР досліджень

17. Прискорення не гірше 3045 хg

18. Комплектація: - Центрифуга - Коливальний ротор - Стакани 4х200 мл - 4 Конічні  вставки 1х50 мл - 4 Вставки 7х15 мл - 4 Вставки 7х5/7 мл - 4 стакани з запобіжними кришками

19. Шаг настройки швидкості не гіше10 об/хв.

20. Потужність не більше 0,8 кВт

21. Наявність у виробника сертифікату ISO 13485 та ISO 9001

По пункту 3: Ламінарні бокси BSL-3 (2 шт.), вищого рівня безпеки, призначені для Центру грипу та центральної СЕС МОЗ України.

Медико-технічні вимоги

 

Захист - ступінь	Забезпечення потрійного захисту:  оператора, продукту і навколишнього середовища
Наявність HEPA фільтрів	Наявність 2 фльтрів на вході та виході повітря
Ступінь очищення викидів повітря від частинок у завислому стані, розміром > 0.3мкм	99.995% для входного та 99,97 для вихідного фільтру
Звуковий тиск, дБА	не більше 60
Освітлення шафи	Лампа денного світла
Інтенсивність освітлення, lux	не менш  > 800 lux
Розміщення лампи	Поза робочою зоною
Наявність  УФ лампи з таймером	наявність
Розміри робочої камери не менш ніж	1199 х 614 х 870 мм
Габаритні розміри  не перевищують	1757 х 7891 х 1240 мм
Матеріал, з якого виготовлена шафа	Нержавіюча сталь
Рівень мікробіологічної безпеки	ІІІ клас
Автоматична регуляція швидкості ламінарного потоку	наявність
Наявність мікропроцесорного контролю	Наявність
Наявність РК дисплею	Наявність
Наявність в передньої панелі латексних перчаток, що змінюються	Наявність
Наявність бокового шлюзу для роботи з особливо небезпечними інфекціями	Наявність
Можливість встановлення 2 шлюзів з правої та лівої сторони	Наявність
Можливість встановлення кранів вакууму, води, газу	Наявність
Наявність бокового НЕРА фільтру з ефективністю не менше	99,95%
Наявність системи підключення до витяжної системи приміщення	Наявність
Система контролю тиску, що виключає зворотній підсос повітря	Наявність
Шафа повинна бути оснащена пнемо-пружинами для герметичного закриття та легкого відкривання переднього скла	Наявність
Наявність абсолютно герметичного скла для внесення досліджуваного матеріалу до шафи	Наявність
Наявність сенсору тиску й манометру Наявність спеціальної заслінки для проведення дизенфекційних робіт при виключеному вентилятору	Наявність
Тиск у внутрішньому середовищі шафи	-  200 pa
Шафа повинна бути оснащена спеціальним сталевим піддоном для безпечного видалення рідини в випадку Ії розливання	Наявність
Відповідність Європейським стандартам безпеки	BS EN 12469:2000   BS 572

По пункту 4: Морозильна камера на -80 С (28 штук) використовується для заморожування та довгострокового зберігання медичних препаратів (вакцин, плазми крові тощо), матеріалів, що містять віруси та інших біологічних продуктів

Медико-технічні вимоги

1. Температура охолодження від -60 С до -85 С

2. Загальний об'єм - більше 300 дм

3. Діапазон коливання температури від встановленої ±0,5 С

4. Кількість пакетів (гемаконів) з препаратами крові - не менше 100 пакетів

5. Встановлений блок керування забезпечує:

- встановлення та постійне автоматичне підтримання заданої температури;

- відображення на дисплеї показань температурних режимів;

- сигнал тривоги при підвищення температуру понад запрограмовану;

- можливість моніторування реєстратора зміни температури охолодження.

6. Скриня.

По пункту 5: Дистилятор (23 шт) призначений для виробництва (приготування) очищеної води та води для ін'єкцій.

Медико-технічні вимоги

1. Корпус та основні деталі повинні бути виготовлені з неіржавіючої сталі.

2. Повинен виробляти як холодну так і гарячу (до +80оС) воду.

3. Наявність системи автоматичного аварійного відключення.

4. Виробнича потужність аквадистилятору не менше 10 (+/- 10%) л. за годину.

5. Споживна потужність не більше 8 кВт/год.

По пункту 6: Ламінарні бокси біологічної безпеки ІІ класу (30 шт) - призначені для роботи з різними патогенними мікроорганізмами, в тому числі з вірусами грипу.

Медико-технічні вимоги
Захист - ступінь	Забезпечення потрійного захисту:  оператора, продукту і навколишнього середовища.
Рівень мікробіологічної безпеки	ІІ клас
Ламінарна шафа призначена для захисту персоналу, оточуючого середовища та продукту.
Наявність високоефективних (Н14 по EN 1822) НЕРА-фільтрів годин.	2 шт.;термін роботи не менше 10000 годин
Середня швидкість потоку Наявність лічильнику роботи Інтенсивність освітлення Потужність вентилятору	не гірше 0,45 м\сек не менше ніж на 100 000 годин не менше 800 люкс не менше 2100 м3\год
Клас чистоти	не гірше 10
Наявність легкого доступу до НЕРА-фільтрів	наявність
Матеріал, з якого виготовлена робоча поверхня шафи	нержавіюча сталь типу  AISI 304.
Переднє робоче скло повинно бути виготовлене зі скла (спеціальний склад), що безпечне при роботі та обслуговуванні, та легко відкриватися за допомогою двох пневматичних пружин	наявність
Система контролю роботи шафи повинна мати наступні функції: система мікропроцесорного контролю повинна активуватися за допомогою електронного ключа; систему автокомпенсації при порушенні проходженні фільтру; наявність електронного дисплею з відображенням наступних параметрів: - достатності ламінарного потоку (триривневий); - швидкість ламінарного потоку м/сек.; - показника активції режиму з низькой швидкістью подачі повітря; - автотаймер відключення УФ-лампи; - дата останньої заміни НЕРА-фільтра - показників роботи УФ-лампи, системи освітлення,	Наявність Наявність Наявність Наявність Наявність Наявність Наявність Наявність Наявність
Система безпеки повинна мати мікропроцесорний контроль	Наявність
Наявність візуального та аудіо сигналу тривоги в випадку виникнення проблем в роботі системи з функцією виведення на дисплей причини тривоги	Наявність
Система контролю повинна забезпечувати безпеку роботи оператора з можливостю автоматичної регуляції наступних параметрів: автоматичне включення УФ-лампи при відкритті переднього скла; відключення світла та зменшення інтенсивності потоку повітря при включенні УФ-лампи; вентилятор, що встановлений в шафі забезпечує подвійний ефект; автовідключення УФ-лампи через 15 хвилин роботи. автовідключення освітлення при роботі в економному режимі.	Наявність Наявність Наявність Наявність Наявність
Комплектація шафи: УФ-лампа; Електророзетка Кран для вакууму; Кран для газу; Стенд для встановлення;	Наявність 2 од Наявність Наявність Наявність
Рівень шуму не більше НЕРА фільтри Н14 для часток> 0,3 m  ефективність не менше	dB(A): 58 > 0,3 m 99,999%
Робота від джерела живлення змінної напруги	220В 50Гц
Відповідність міжнародним стандартам	DIN  та EN12469
Наявність у виробника сертифікату ISO 13485 та ISO 9001	Наявність

По пункту 7: Люмінесцентні мікроскопи (28 шт.) - прилади для імунофлюоресцентної діагностики грипу та інших інфекцій, є обладнанням довгострокового використання, необхідне як Центру грипу, так і всім вірусологічним лабораторіям.

Медико-технічні вимоги

Тип мікроскопа - мікроскоп оптичний складний - сучасний лабораторний люмінесцентний мікроскоп, що забезпечує високу якість зображення біологічних препаратів у світлі, що проходить, та методом люмінесценції у відбитому світлі.

Зображення має бути одночасно різким по усьому полю зору.

Оптична схема - новітня, виправлена на нескінченність, без аберацій (наприклад, UIS2 або аналог).

Вмонтований освітлювач світла, що проходить, за схемою Келера, з галогеновою низьковольтною лампою потужністю не менше 30 Вт, з живленням від мережі 220-240 В, регулятором розжарення, європейська розетка, запасна лампа.

Люмінесцентний освітлювач відбитого світла зі ртутною лампою не менше 50 Вт, з польовою діафрагмою, двопозиційним слайдером з фільтровим набором з фільтром збудження 435-495 нм, дихроїчним дзеркалом 500 нм і фільтром спостереження 515 нм і далі, лічильник часу роботи, з живленням від мережі 220-240 В, європейська розетка, запасна лампа.

Не менш ніж 5-позиційна турель для об'єктивів з нахилом від оператора.

Фіксований стіл з коаксіальним препаратоводієм, діапазон руху не менш ніж 76 мм (X) х 50 мм (Y), з тримачем на 1-2 скла.

Амплітуда грубого фокусування не менш ніж 25 мм , з механізмом блокування верхньої точки.

Бінокуляр з нахилом 30о, відстань між зіницями 48- 75 мм , регулювання за Зідентопфом, діоптрійна корекція одного з окулярів.

Конденсор Аббе з апертурною діафрагмою та додатковою лінзою.

Синій фільтр.

Окуляри 10 х з польовим числом не менше 20, з можливістю фіксації, з гумовими блендами.

Об'єктиви с планахромати 10х/0,25; 20х/0,4; 40х/0,65; 100х/1,25 (ол. ім.).

Усі оптичні елементи мікроскопа мають бути виготовлені з екологічно чистих безсвинцевих сортів скла.

Пилозахисний чохол.

Флакон з нелюмінесціюючою імерсійною олією (не менше 60 мл).

По пункту 8: Обладнання для молекулярної діагностики (комплект для ПЛР досліджень в реальному часі) (15 шт.) Комплект складається  з ампліфікатора термоциклера та допоміжного обладнання: комп'ютера, блока безперебійного живлення, шафи лабораторної з ламінарним потоком (2 клас захисту), ультрафіолетового боксу, центрифуг (3 шт), відсмоктувача, термостату, дозаторів (5 шт.). За останніми рекомендаціями ВООЗ/CDC (28.04.09р.) полімеразна ланцюгова реакція в реальному часі є основним методом діагностики грипу А (H1N1). Обладнання використовується також для діагностики інших інфекційних захворювань. Планується доукомплектування 15 вірусологічних лабораторій.

Медико-технічні вимоги

            Загальні вимоги:

1. Навчання по експлуатації даного обладнання та навчання методики проведення ПЛР реакції протягом 24 годин.

2. Інсталяція та гарантійне обслуговування обладнання повинно здійснюватись інженером, який пройшов навчання на компанії виробника обладнання.

Медико - технічні вимоги до комплекту обладнання для ПЛР досліджень

1. ПЛР ламінарна шафа  

Наявність HEPA фільтрів	не менше 2
Ступіньочищення викидів повітря від частинок у завислому стані, розміром > 0.3мкм	99.995%
Звуковий тиск, дБА	не більше 60
Освітлення шафи	Лампа денного світла
Інтенсивність освітлення, lux	не менш  > 800 lux
Наявність  УФ лампи	наявність
Швидкість повітрянного потока, м/сек	не менш 0.30 м/сек
Рівень мікробіологічної безпеки	ІІ клас
Автоматична регуляція швидкості ламінарного потоку	наявність

2. ПЛР-бокс для підготовки реагентів

Скло з УФ-захістним  покриттям	Наявність
Таймер УФ опромінення	0-24 г/безкінечність
Рабоча напруга	220\240 В, 50/60 Гц
Випромінювач світла УФ лампа	15 Вт, 254 нм
Освітлення боксу	Лампа денного світла

3. Мікроцентрифуга

Максимальна швидкість обертання	не менш 16000 об/хв
Максимальне прискорення	не менш 18000 g
Мікропроцесорне управління	Наявність
Блокування крішки камери під час центрифугування	наявність
Комплектація ротором	Не менше 12 пробірок по 1.5-2.0 мл
Настільна центрифуга	наявність
Рабоча напруга	220/240 В, 50/60 Гц
Таймер не менш	30 мин

4. Термоблок для ПЛР

Діапазон регулювання температури	>25-100 °С
Стабільність температури не менш	0.1°С
Максимальна різниця температури між ідентичними блоками при 40°С	0.2°С
Таймер	1 мин - 96 ч
Рабоча напруга	220/240 В, 50/60 Гц
Кількість гнезд для пробірок не менш	21х 0.5 мл та 32 х 1.5 мл

5. Центрифуга-вортекс (2шт.)

Швідкість обертання не менш	2400об/хв.
Режим роботи	безперервний та імпульсний
Час безперервної робота (макс.)	Не менше 60 хв.
Кількість місць для пробірок
у ротарі для 1.5 мл пробірок	не менш 12
у ротарі для 0.2 / 0.5 мл пробірок	не менш 12 х 2
Робоча напруга	220/240 В, 50/60 Гц

6. Насос вакуумний

Максимальна продуктивність по воді	не менш 3 л/хв.
Максимальна продуктивність по повітрю	не менш 10 л/хв.
Робоча напруга	220/240 В, 50/60 Гц
Об'єм банки-зборника	не менш 1 л
Кількість банок-збірників	Не менш 1 шт.
Максимальне залишковий тиск в банке-зборнику	не менш 18.0 кПа
Час досягнення мінімального залишкового тиска	не менш 90 сек.

7. Термоциклер (апліфікатор) з детекцією у реальному часі

Можливість автоматичної детекції продуктів ампліфікації беспосередньо в пробірці під час ампліфікації.	Наявність
Можливість проведення як класичної ПЛР, так ПЛР у реальному часі	Наявність
Технологія тестування	Відкритого типу
Наявність графічного дісплею, що відображає  повний протокол реакції.	Наявність
Наявність зовнішнього калібрування прилада	Наявність
Відсутність рухомих елементів у реакційному  модулі	Наявність
Форма пробірок:
по кількості	Не менш 96
по об'єму	Не менш 0.2
Збереження програм у пам'яті прилада	Не менш 200
Наявність встановлених пар емісійних-екстинціїних  фільтрів	Не менш 5
Довжина хвиль випромінювання	Не вужче 400-700 нм
Загальний діапазон температур	4-100оС
Нагрів кришки до температури не менш	100оС
Точність підтримання температур	Не більше 0.5оС
Швідкість нагріву	Не менш  3оС/сек
Швідкість охолодження	Не менш  2оС/сек.
Можливість використання градієнту температур	Наявність
Конструкція приладу, що забезпечує якість його роботи незалежно від температури навколишнього середовища	Наявність
Реєструючий пристрій	Ціфрова ССD-камера
Комплектування: блок безперебійного живлення та особистий комп'ютер	Наявність
Оновлення Software	Безкоштовно
Програмне забезпечення: відображення кривих нагромадження продуктів реакції установка базової лінії і початку ампліфікації автоматична ідентифікація зразків, що містять інгібітори ПЛР при виконанні якісних +/- аналізів із внутрішнім контролем наявність модуля для дискримінації аллелей наявність модуля для оптимізації праймерів і зондів	Наявність

8. Піпетки-дозатори, що автоклавуються

Одноканальна піпетка-дозатор з перемінною ємністю, регульованою в межах  1-10 мкл

Одноканальна піпетка-дозатор з перемінною ємністю, регульованою в межах  2-20 мкл

Одноканальна піпетка-дозатор з перемінною ємністю, регульованою в межах 10-100 мкл

Одноканальна піпетка-дозатор з перемінною ємністю, регульованою в межах 100-1000 мкл

Виготовлені з матеріалів високої механічної та хімічної стійкості

По пункту 9: СО2 інкубатор призначений для вирощування культури клітин (1 шт) закуповується для  Центру грипу.  

СО₂інкубатор

 

Загальні вимоги	Наявність
Призначення: СО2 інкубатор призначений для вирощування клітинних і тканинних культур	Відповідність
Температурний діапазон	не менше  від +5оС  відносно кімнатної температури до + 50оС
Точність підтримання температури по об'єму	не більше 0,3оС
Внутрішня камера СО2-інкубатора виконана із нержавіючої сталі	Відповідність
Внутрішній об'єм	не менше 184л
Розмір полиць	не менше 470х470 мм, виконані із нержавіючої сталі
Кількість полиць в інкубаторі	не менше 4, максимально можливо встановити до 15
Наявність програми стерилізації при tо не менше 140о С, ефективна до бактерій, грибів, мікоплазми	Відповідність
Наявність НЕРА фільтра всередині камери	Відповідність
Діапазон вимірювання СО2	від 0 до 20%
Точність вимірювання СО2	не гірше ±0,1%
Вага інкубатора повинна бути	не більш 120 кг
Живлення від мережі 220В, 50Гц	Відповідність

Лікарські засоби

По п.п. 10, 11 озельтамівір (капс.по 75 мг, №10, упаковка, 35294 упаковки).

  До переліку лікарських засобів, які слід використовувати при лікуванні свинячого грипу, за рекомендаціями ВООЗ включені препарати на основі озельтамівіру, які проявляють специфічну активність до вірусів грипу А (Н1 N 1), та зареєстровані в установленому порядку в Україні. За рекомендаціями фахівців передбачена закупівля препарату у двох формах (п.п.10,11): капсули та суспензії, з огляду на необхідність застосування і для дітей до 5-річного віку. При визначенні кількості врахували пропозицію ВООЗ про безкоштовну передачу Україні специфічного лікарського засобу майже на 1 мільйон доларів США. Розподіл планується для всіх регіонів з утворенням резерву.

Враховуючи що в Україні зареєстровано лише один лікарський засіб у формі суспензії та повідомлення виробника-фірми Хофман ля Рош, про зняття з виробництва препарата у формі суспензії, проведено перерахунок всієї суми на капсули.

Вимоги до предмету закупівлі.

- Лікарський засіб повинен бути зареєстрований в Україні.

- Лікарський засіб повинен бути зареєстрований в країні виробника.

- Термін придатності на момент поставки повинен складати не менше 75% від встановленого інструкцією загального строку придатності, але не менше 24 місяців.

Тест-системи

По пункту 12: Тест-системи для полімеразної ланцюгової реакції в реальному часі (83 комплекти) складаються з реактивів в розрахунку на 7 968 досліджень. Будуть розподілені до Центру грипу та всіх вірусологічних лабораторій.

Тест-система складається з наборів реактивів для виділення РНК, проведення зворотньої транскрипції, проведення ампліфікації та детекції (ПЛР суміш).

Медико-технічні вимоги.

Виділення РНК у пробірках		Наявність
Лізис за методом Chomczynski and Sacchi		Наявність
Кількість тканини не більш 200 мг але не менш 100 мг		Наявність
Об'єм виходу		80 мкл
Час проведення виділення		не більше 50 хв.
Чистота		A260/A2801,9-2,0
Виконання зворотньої транскрипції та ПЛР у одній пробірці	Наявність
Чутливість	0,1 пікограм
Ефективність	не менш 96%
Виявлення	100 fg РНК
Об'єм реакційної суміші	50 мкл
Можливість виконання мультіплексного аналізу	Наявність
Термін придатності на момент поставки повинен складати не менше 75% від встановленого виробником загального строку придатності.	Відповідність

По пункту 13: Тест - системи для секвенування вірусу грипу: всі комплекти - 50 шт. (100 досліджень кожен) будуть направлені Центру грипу, який має відповідний прилад - автоматичний секвенатор CEQ 8000 Beckman та будуть використані для ідентифікації вірусу грипу А (H1N1), вивчення його властивостей в т.ч. чутливості до антивірусних препаратів.

Тест-система складається з ДНК-полімерази, наборів нуклеотидів (dNTP:ATG6C), полімеру, капілярів, розмірного стандарту, мікропланшет.

Медико-технічні вимоги.

1) реактиви повинні бути адаптовані для використання у системі СEQ 8000 2) ДНК- полімераза повинна мати наступні характеристики: - цикл активації при 95 С, - концентрація 5 одиниць у мікролітрі, - загальна кількість  500 одиниць активності, - постачатися у комплекті із  200 mM Tris-HCl, pH 8.4, 500 mM KCl та  50 mM розчин MgCl2 3) Набір нуклеотидів dNTP -  розчин 1000 l  10 mM 4) Полімер для проведення секвенування - 10 мл 5) Капіляри - гребінка з предустановленими 8-ма капілярами, стерильна. ПЛР- чиста. 6) Розчин контрольної ДНК за розміром  для проведення калібрування приладу CEQ 8000. 7) Планшети 96 лункові із покриттям для використання у приладі CEQ 8000.

8)Термін придатності на момент поставки повинен складати не менше 75% від встановленого виробником загального строку придатності.

По пункту 14: Витратні матеріали для вірусологічних досліджень . Заявка складена Центром грипу з розрахунку розподілу на всі вірусологічні лабораторії, витратних матеріалів для проведення ПЛР у реальному часі а також включає: розчини, середовища, антибіотики, пробірки, мікропробірки, спеціальні наконечники тощо, що застосовується для проведення вірусологічних досліджень з діагностики грипу.

Предмет закупівлі

Витратні матеріали для вірусологічних досліджень. (один комплект)

№	Назва	Одиниці виміру	Кількість	Орієнтована ціна за од., грн.	Загальна сума, грн
	Витратні матеріали (пробірки, мікропробірки, наконечники з фільтром та без, вільні від РНК-аз та ДНК-аз) для проведення ПЛР в реальному часі в розрахунку на 83 комплекти тест-ситсем
1	200 мкл універсальні жовті наконечники з фаскою, 1000 шт./уп.	уп.	30	170,00	5 100,00
2	200 мкл универсальні жовті наконечники з фаскою, 96 шт/штатив, стерильні	шт.	150	44,00	6600,00
3	100 мкл універсальні наконечники  з фільтром, 1000 шт./уп.	уп.	45	780,00	35100,00
4	100 мкл універсальні наконечники  з фільтром, 96 шт/штатив, стерильні	шт.	150	115,00	17250,00
5	1000 мкл універсальні наконечники  з фільтром, 1000 шт./уп.	уп.	35	805,00	28175,00
6	1000 мкл універсальні наконечники  з фільтром, 100 шт/штатив, стерильні	шт.	150	116,00	17400,00
7	0.1-10 мкл продовгуваті ультрамікронаконечники з фільтром, 1000 шт./уп.	уп.	30	775,00	23250,00
8	0.1-10 мкл продовгуваті ультрамікронаконечники з фільтром, 96 шт/уп., стерильні	уп.	150	115,00	17250,00
9	0,6 мл прозрачні  мікропробірки, 1000 шт./уп.	уп.	15	330,00	4950,00
10	1,5 мл прозрачні  мікропробірки, 500/уп.	уп.	15	160,00	2400,00
11	0,2 мл прозрачні тонкостінні ПЛР пробірки, випукла кришка, 1000 шт./уп.	уп.	15	630,00	9450,00
12	96-лункові ПЛР мікропланшети, 10 шт./уп.	уп.	45	650,00	29250,00
13	Ультрапрозора плівка, 1 шт.	шт.	45	57,00	2565,00
	Назва реагентів та матеріалів
14	Сухий бичачий альбумін	100 гр	100 гр	7930,00	7930,00
15	Альбумін 98% ліофілізований	10 гр	20 гр	1550,00	3100,00
16	Ембріональна бичача сироватка	500 мл	5000 мл	1972,00	19720,00
17	Трипсин EDTA	100 мл	500 мл	570,00	2850,00
18	Трипсин T-1426	100 мг	1500 мг	2300,00	34500,00
19	Поживне середовище DMEM для культур клітин	500 мл	12500 мл	540,00	13500,00
20	Розчин Hanks	500 мл	8000 мл	790,00	12640,00
21	L-глутамін	20 мл	200 мл	230,00	2300,00
22	Пеніцилін	100 мл	800 мл	490,00	3920,00
23	Пеніцилін - Стрептоміцин	100 мл	800 мл	840,00	6720,00
24	Стрептоміцин	10 мл
25	Розчин HEPES	100 мл	400 мл	1400,00	5600,00
26	Фунгізон	20 мл	80 мл	410,00	1640,00
27	Гентаміцин	20 мл	80 мл	1500,00	6000,00
28	Пробірки для вирощування культур з вентильною кришкою площею 20 cм , об'єм 5 мл.16 х 125 мм., 20шт/уп	уп.	100	320,00	32000,00
29	Пробірки для вирощування культур вентиляційною кришкою площею 10 cм , об'єм 10 мл. 30х110 мм., 5шт/уп	уп.	200	102,00	20400,00
30	Фільтри на 150-250 мл	1 шт.	36 шт	45,00	1620,00
31	Кріопробірки 1,8 мл 100 шт./пак.	1 пак.	90	470,00	42300,00
32	Зонд-тампон полістирол+бавовна в пробірці з круглим дном, стерильний, поліпропілен для взяття мазків	1000 шт.	1000	1400,00	1400,00
33	Піпетки серологічні на 2 мл	1 шт.	1000	3,50	3500,00
34	Піпетки серологічні на 5 мл	1 шт.	1000	6,00	6000,00
35	Піпетки серологічні на 10 мл	1 шт.	1000	6,30	6300,00
36	Пробірка конічна (фалькон), 15 мл, індивідуальна упаковка, стерильна, поліпропілен	1 шт	3500 шт	4,00	14000,00
37	Пробірка конічна (фалькон), 50 мл, з кришкою, без юбки, індивідуальна упаковка, стерильна, поліпропілен	1 шт	750 шт	5,20	3900,00
38	Флакони для культур клітин з вентильною кришкою, пл. 25 cм , об'єм 60 мл. 90x50x25 мм, 10 шт.	1 уп	50 уп.	260,00	13000,00
39	Флакони для культур клітин  з вентильною кришкою, пл. 75 cм , об'єм 270 мл.150x85x35 мм, 5 шт./уп.	1 уп	30 уп.	250,00	7500,00
40	Пептон основний сухий	1 кг	1 кг	1500,00	1500,00
41	Мікропробірка 1.5 Мл, Типу Еппендорф, З Плоскою Кришкою, З Площадкою Для Записів, Прозора, Нестерильна, Поліпропілен, 500 Шт/Уп	1 уп.	53 уп.	140,00	7420,00
					480 000,00

Медико-технічні вимоги.

Витратні матеріали для ПЛР в реальному часі

Вільні від ДНК-аз/РНК-аз	Наявність
200 мкл універсальні наконечники 1000шт/уп.	Наявність
200 мкл універсальні наконечники стерильні	Наявність
100 мкл універсальні наконечники  з фільтром	Наявність
100 мкл універсальні наконечники  з фільтром, стерильні	Наявність
1000 мкл універсальні наконечники  з фільтром	Наявність
1000 мкл універсальні наконечники  з фільтром, стерильні	Наявність
0.1-10 мкл продолговаті ультрамікронаконечники з фільтром	Наявність
0.1-10 мкл продолговаті ультрамікронаконечники з фільтром, стерильні	Наявність
0,6 мл прозрачні  мікропробірки	Наявність
1,5 мл прозрачні  мікропробірки	Наявність
0,2 мл прозрачні тонкостінні ПЛР пробірки, випукла кришка	Наявність
96-лункові ПЛР мікропланшети	Наявність
Ультрапрозора плівка	Наявність

Витратні матеріали та реактиви для вірусологічних досліджень

№	Назва / вимоги	Відповідність
1	Зонд-тампон для взяття мазків Повинен бути виготовлений з полістиролу та хлопку та знаходитись у стерильній пробірці розміром не більше 13х165 мм у індивідуальній упаковці. На упаковці повинне бути маркування, що містить інформацію про термін придатності, виробника, метод стерилізації. Також повинне бути передбачене місце для запису: фамілії пацієнта,	Наявність
2	Мікропробірка 1.5 мл Прозора градуйована з плоскою кришкою типу Eppendorf. Виготовлена з поліпропілену (121 ° С). Повинна легко відкриваться і закриваться. Повинна мати можливість використання у центрифузі до 12500g. Діаметр - 10.6 мм , висота - 41.5 мм.	Наявність
3	Пробірка конічна стерильна 50 мл з кришкою що закручується. Виготовлена з прозорого поліпропілену, градуйованому (ціна ділення 0.5 мл). Кришка з поліетилену високої щільності, герметично закривається. В індивідуальній упаковці.  Повинна витримувати центрифугування до 7000g, при цьому кришка повинна бути не закрита, а тільки знаходитися на різьбі. Зовнішні розміри пробірки 29.5х117.5 мм, зовнішній діаметр кришки 34.4 мм.	Наявність
4	Пробірка конічна стерильна 15 мл з кришкою що закручується. Виготовлена з прозорого поліпропілену, градуйованому (ціна ділення 0.5 мл). Поверхня для маркування (55х10 мм). Кришка з поліетилену, що  герметично закривається. В індивідуальній упаковці.  Повинна витримувати центріфугірованіе до 5000 g. Довжина (з кришкою) 122 мм. Зовнішній діаметр 17 мм. Зовнішній діаметр кришки 20.9 мм.	Наявність
5	Пробірки для вирощування культур з вентильною кришкою площею 20 cм , об'єм 5 мл.16 х 125 мм.	Наявність
6	Пробірки для вирощування культур вентиляційною кришкою площею 10 cм , об'єм 10 мл. 30х110 мм.	Наявність
7	Стерильні наконечники вільні від ДНК/РНК з фільтрами, не менше 96 шт	Наявність
8	Флакони для культур клітин з вентильною кришкою, пл. 25 cм , об'єм 60 мл. 90x50x25 мм, не менше 10 шт.	Наявність
9	Флакони для культур клітин  з вентильною кришкою, пл. 75 cм , об'єм 270 мл.150x85x35 мм, не менше 5 шт.	Наявність
10	Піпетки серологічні на 2 мл, із полістиролу	Наявність
11	Піпетки серологічні на 5 мл, із полістиролу	Наявність
12	Піпетки серологічні на 10 мл, із полістиролу	Наявність
13	Сухий бичачий альбумін. Ліофілізований сухий порошок. Фракція V. Чистота  98%	Наявність
14	Ембріональна бичача сироватка. Стерильна. Тестовано на клітинних культурах. Тестовано на мікоплазму та віруси.	Наявність
15	Трипсин EDTA. Стерильний. Тестовано на клітинних культурах. Тестовано на мікоплазму та віруси..	Наявність
16	Трипсин T-1426. Активність   10,000 одиниць /мг	Наявність
17	Розчин Hanks. Стерильний. Тестовано на ендотоксини. Тестовано на клітинних культурах.	Наявність
18	Гентаміцин.  Розчин в деіонізованій воді (10 мг/мл). Стерильний. Тестовано на клітинних культурах.	Наявність
19	Пеніцилін - Стрептоміцин. Стерильний. Тестовано на ендотоксини. Тестовано на клітинних культурах.	Наявність
20	L-глутамін, Фасовка: 20 мл, Концентрація: 29,2 мг/мл, рідкий, стерильний, не містить небезпечних речовин	Наявність
21	Поживне середовище DMEM для культур клітин, Фасовка: 500 мл, стерильний, не містить небезпечних речовин	Наявність
22	Розчин HEPES , Фасовка: 100 мл, не містить небезпечних речовин.	Наявність
23	Фунгізон, Фасовка: 20 мл, нестерильний, не містить небезпечних речовин.	Наявність
24	Фільтри шприцові Millex, 0,45 мкм	Наявність
25	Термін придатності реактивів на момент поставки повинен складати не менше 75% від встановленого виробником загального строку придатності.	Наявність

По пункту 15: Тест-набори імунохроматографічні (1 500 тестів) Швидкі тести для попередньої  ідентифікації вірусів грипу типу А і В. Засновані на виявленні типоспецифічних антигенів. Будуть розподілені пропорційно на всі регіони.

Медико-технічні вимоги

1.      Повинні бути дозволені до застосування у медичній практиці на території України.

2.      Обов'язкова наявність інструкції виробника українською або російською мовою.

3.      Гарантійний термін придатності - не менше 24 місяців.

4.      Можливість диференціації вірусів грипу типів А і В.

5.      Чутливість тесту не менше 90%.

6.      Специфічність тесту не менше 90%.

7.      Наявність в комплекті, крім тесту, пробірки, стерильного тампону, одноразової піпетки, сольового розчину, розчинника зразку.

8.      Отримання результату протягом 10-20 хв.

9.      Термін придатності на момент поставки повинен складати не менше 75% від встановленого виробником загального строку придатності, але не менше 12 місяців.

Витратні матеріали.

 По пункту 16: Респіратори (10 000 штук) Призначені для захисту органів дихання при інфекціях, що мають повітряний шлях передачі. При грипі утворення інфекційних аерозолів має місце лише при виконанні певних процедур: штучна вентиляція легень, бронхоскопія тощо. Тому 10тис. респіраторів будуть рівномірно розподілені по регіонах для передачі в лікувально-профілактичні заклади.

Медико-технічні вимоги.

1. Повинен забезпечувати захист від вірусів, бактерій, радіоактивних та бактеріологічних аерозолів.

2. Має бути індивідуального призначення, одноразового використання.

3. Повинен мати універсальний розмір.

4. Постачання повинне здійснюватись в індивідуальній упаковці.

5. Відповідати стандарту FFFP2.

6. Гарантійний термін придатності не менше 12 місяців.

По пункту 17: Маска медична (одноразова). Відповідно до рекомендацій ВООЗ, враховуючи крапельний шлях передачі інфекції, основний акцент зроблено на придбання масок медичних - 7620000шт. Будуть передані в регіони, а також до Держприкордонслужби, Державної митної служби.

Медико-технічні вимоги

1. Має бути тришарова:

1.1.1 шар - нетканий матеріал

      1.2.2 шар - фільтр папір

      1.3.3 шар - нетканий матеріал

- фільтрація 99,9% (не гірше)

- фіксація завдяки гумовим петлям

- з фіксатором  на переніссі

- мають бути дозволені до застосування в медичній практиці в Україні.

По пункту 18: Гумові рукавички (нестерильні) . Запропонована закупівля 1500000 шт. Будуть передані в регіони для розподілу в лікувально-профілактичні заклади, установи і заклади Держепідемслужби, а також до Держприкордонслужби, Державної митної служби.

Медико-технічні вимоги.

- матеріал - латекс

- наявність валика на манжеті

- наявність тальку

- довжина, не менше 24,5 см

- Товщина не менше 0,18 мм

- Розмір: малий, середній, великий

- одноразового використання

- пакування не більше ніж 100 шт. в упаковці

- мають бути дозволені до застосування в медичній практиці в Україні.

По пункту 19: Деззасоби . Групи дезінфекційних засобів також визначались за рекомендаціями ВООЗ. Всього буде придбано 5266 л/кг засобів, які пропорційно розподілятимуться по регіонах.

1. Предмет закупівлі

№	Предмет закупівлі	Кількість, л/кг	Орієнтована ціна, л/кг	Загальна сума
1	Деззасіб на основі хлору	4000,00	260,00	1 040 000,00
2	Нехлорвмісний засіб	830,00	551,00	457 330,00
3	Антисептичний засіб для обробки рук на основі спирту	436,00	150,00	65 450,00
		5266,00	296,80	1562,80

2. Загальна вимога .

2.1. При закупівлі деззасобів у визначеному Предметом закупівлі співвідношенні, середня вартість одного л/кг не перевищує 296,80 грн.

2.2. Термін придатності на момент поставки повинен складати не менше 75% від встановленого інструкцією загального строку придатності, але не менше 18 місяців.

2.3. Засіб повинен бути зареєстрований в установленому порядку в Україні.

Медико-технічні вимоги

19.1. Засіб на основі хлору.

1. Можливість застосування засобу для дезінфекції та одночасного миття поверхонь, обладнання, інвентарю, лабораторного посуду, санітарно-технічного обладнання, знезараження предметів догляду хворих, виділень та біологічних рідин (кров, сироватка, ліквор, мокротиння), промивних та змивних вод, медичних відходів з текстильних матеріалів (маски, халати тощо),   в т.ч. одноразового використання; емностей для транспортування та зберігання води; для дезінфекції та  достерилізаційного очищення виробів медичного призначення  з корозійностійких металів, гуми, скла, пластмас (за винятком ендоскопів) тощо.

2. Широкий спектр антимікробної дії: бактерицидні (включаючи туберкульоз), віруліцидні (в т.ч. гепатити А, В, С, ВІЛ, пташиний грип, SARS, ентеровіруси), фунгіцидні властивості (у т.ч. кандидози, дерматомікози, плісняві гриби) властивості.

3. Засіб на основі хлору у вигляді таблеток

4. Термін зберігання робочих розчинів - 3 доби

5. Можливість застосування для дезінфекції та перед стерилізаційного очищення виробів медичного призначення.

6. Відсутність необхідності застосування спеціальних засобів захисту органів дихання при приготуванні та застосуванні робочих розчинів методом протирання

7. Можливість застосування засобу для проведення поточної, заключної, профілактичної дезінфекції та  генеральних прибирань при вірусних інфекціях у закладах охорони здоров'я, лабораторіях, аптеках, оздоровчих, дошкільних та учбових закладах, підприємствах, заводах і фабриках; складах і сховищах; закладах громадського харчування і торгівлі, ринках; на рухомому складі  та об'єктах забезпечення автомобільного транспорту (включаючи пасажирський, санітарний транспорт, транспорт для перевезення харчових продуктів, для прибирання сміття тощо), залізничного, водного, на наземних об'єктах повітряного транспорту,   вокзалах тощо; об'єктах водопостачання; спортивних комплексах, комунально-побутових об'єктах; закладах та установах соціального захисту, пенітенціарної системи; на об'єктах та в підрозділах міністерств внутрішніх справ та оборони; у місцях масового скупчення людей (базари, ринки, стоянки, стадіони, майдани, підприємства зв'язку, банківські установи);тощо. Можливість застосування препарату в присутності осіб, не причетних до проведення робіт з дезінфекції.

19.2. Нехлорвмісний засіб.

1. Широкий спектр антимікробної дії: бактерицидні (включаючи туберкулоцидні), віруліцидні (включаючи парентеральні вірусні гепатити, СНІД, поліовірусні інфекції), фунгіцидні властивості

2. Засіб на основі третинних амонійних сполук та ЧАСів, в складі препарату не повинні міститися альдегіди, хлор, окисники

3. Відсутність пошкоджуючої (корозійної) дії на металеві інструменти, апаратуру та обладнання.

4. Відсутність необхідності спеціальної підготовки робочого розчину для застосування (підігрівання, додавання допоміжних речовин, застосування лише холодної води, заборона застосування підігрітої води тощо).

5. Можливість застосування для суміщення процесів дезінфекції та передстерилізаційного очищення (в т.ч.гнучких ендоскопів). Наявність скороченого часу експозиції для дезінфекції поверхонь, дезінфекції та передстерилізаційного очищення інструментів при вірусних інфекціях (до 15 хвилин).

6. Відсутність необхідності попередньої підготовки інструментів до дезінфекції (протирання серветками, ферментативним засобом, промивання, використання 2-х емностей тощо)

7. Відсутність необхідності спеціальної підготовки робочого розчину для утилізації (додаткового розведення, додавання допоміжних речовин, тощо).

Відсутність спеціальних умов приготування та застосування засобу (наявність витяжки або окремого приміщення)

8. Можливість застосування в присутності осіб, не причетних до процесу дезінфекції. Відсутність канцерогенних , мутагенних, сенсибілізуючих та інших шкідливих властивостей.

9. Можливість застосування для проведення поточної, заключної та профілактичної дезінфекції, генеральних прибирань у закладах охорони здоров'я; лабораторіях різних підпорядкувань, аптеках, оздоровчих, учбових, дитячих дошкільних закладах; підприємствах; закладах громадського харчування та торгівлі, ринках; на рухомому складі, вокзалах та допоміжних підрозділах всіх видів транспорту; об'єктах водопостачання; спортивно-оздоровчих установах; на об'єктах комунально-побутового обслуговування; закладах соціального захисту, військових частинах, пенітенціарних установах;  поточної та заключної дезінфекції у вогнищах інфекційних хвороб тощо.

19.3. Антисептичний засіб для обробки рук на основі спирту.

1. Широкий спектр антимікробної дії: бактерицидні, туберкулоцидні, віруліцидні (в т.ч. щодо збудників вірусних гепатитів В, С, СНІДу, ентеровірусів, вірусу Avian influenza), фунгіцидні (в т.ч. щодо грибів роду Candida, дерматомікозів) властивості.

2. Забезпечення хірургічної та гігієнічної обробки рук медичного персоналу перед і після медичних маніпуляцій у пацієнтів будь-якого віку, у т.ч. дітей (ін'єкції, пункції, забір крові, встановлення катетерів тощо), після контакту з інфекційними хворими, з біологічними рідинами та виділеннями, з контамінованими об'єктами; антисептичної обробки шкіри операційного та ін'єкційного полів, дрібних пошкоджень шкіри персоналу та пацієнтів;

3. Безпечність для користувачів, відсутність в складі препарату потенційних алергенів, (віддушки, фарбники, тощо) та подразнюючої дії на шкіру.

4. Засіб на основі спирту у вигляді гелю.

5. Пролонгована антимікробна дія препарату до 3 годин.

6. Швидка дія засобу (час гігієнічної обробки 30 сек., хірургічної обробки 1,5 хв.)

7. Можливість використання засобу для  гігієнічної дезінфекції (антисептики) шкіри рук персоналу лабораторій різних підпорядкувань, аптек та аптечних закладів, оздоровчих закладів різного профілю, дитячих дошкільних закладів, учбово-виховних закладів різних рівнів акредитації, працівників підприємств, закладів громадського харчування і торгівлі, всіх видів транспорту, працівників комунально-побутових об'єктів, закладів соціального захисту, банківських, пенітенціарних установ тощо, у побуті, в зонах надзвичайних ситуацій.

Голова робочої групи:

Константінов Ю. Б.		Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я
Члени робочої групи:
Жданова М. П.		Директор Департаменту розвитку медичної допомоги
Моісеєнко Р. О.		Директор Департаменту материнства, дитинства та санаторного забезпечення
Мухарська Л. М.		В.о. директора Департаменту організації санітарно-епідеміологічного нагляду
Біляєв О. Ф.		Радник Міністра охорони здоров ' я України
Грінчук Г. М.		Головний державний санітарний лікар Київської області
Донець М.П.		Головний державний санітарний лікар Чернігівської області
Євтушенко О. І.		Заступник директора ДУ "Інститут гігієни та медичної екології ім. О.М.Марзеєва АМН України"  (за згодою)
Жемчужний Д.Ю.		Заступник начальника відділу надання роз"яснень з питань державних закупівель Міністерства економіки України (за згодою)
Колеснікова І. П.		Завідувачка кафедри епідеміології НМУ ім. О. О. Богомольця
Корнієнко М. М.		Головний державний санітарний лікар України на повітряному транспорті
Крамарєв С. О.		Головний позаштатний спеціаліст МОЗ України за спеціальністю "дитячі інфекційні хвороби"
Кулик А. Ю.		Співробітник ДКЗЕД СБ України (за згодою)
Стеблюк А. П.		Провідний науковий співробітник інституту епідеміології та інфекційних захворювань Л. В. Громашевського АМН України (за згодою)
Міщенко Т. М.		Начальник відділу інспектування у сфері охорони здоров"я науки у галузі медицини Головного контрольно-ревізійного управління (за згодою)
Некрасова Л. С.		Головний лікар Центральної СЕС МОЗ України
Пономаренко А. М.		Головний державний санітарний лікар міста Київ
Сердюк А. М.		Директор ДУ "Інститут гігієни та медичної екології О.М.Марзеєва АМН України"  (за згодою)
Стахівський С. М.		Начальник відділу запобігання корупційним і злочинним проявам департаменту кадрової політики, освіти і науки
Стеблюк А. В.		Заступник начальника відділу боротьби із злочинами у сферах державних закупівель і бюджетного фінансування цільових програм управління боротьби із злочинами в бюджетній і фінансовій сферах Департаменту Державної служби боротьби з економічною злочинністю МВС України (за згодою)
Фролов А. Ф.		Директор Українського центру грипу та ГРВІ МОЗ України (за згодою)
Фліссак Я.А.		Директор департаменту з питань науки та гуманітарної сфери Рахункової палати
Чумак В. Т. Широбоков В. П.		Директор ДП "Державний фармакологічний центр"  Головний позаштатний вірусолог МОЗ України, завідувач кафедри мікробіології, вірусології, імунології НМУ ім. О.О.Богомольця
Секретар робочої групи:
Єфіменко О. В.		Начальник Управління моніторингу та супроводу державних програм