|
| |
ЗАТВЕРДЖЕНО наказом Міністерства охорони здоров'я України від 27 лютого 2009 р. N 124 |
СТАНДАРТ надання адміністративної послуги Комітетом з контролю за наркотиками з видачі дозволів на право ввезення в Україну, вивезення з України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
01033, м. Київ, вул. Саксаганського, 66-б, Комітет з контролю за наркотиками; Відділ сертифікації, моніторингу та звітності, inbox@narko.gov.ua, тел./044) 289-83-17.
Сторінка веб-сайта Комітету з контролю за наркотиками www.narko.gov.ua .
Відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 03.02.97 N 146 "Про затвердження Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів" дозволи видаються на здійснення імпортно-експортних та транзитних операцій підприємствам, установам, організаціям (далі - підприємства) та суб'єктам господарювання.
Відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 03.02.97 N 146 "Про затвердження Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів" (далі - Порядок)
для одержання дозволу на ввезення в Україну наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів підприємством подаються до Комітету з контролю за наркотиками (далі - Комітет) наступні документи:
1) заява на бланку підприємства на ім'я голови Комітету, в якій зазначаються:
- мета, з якою здійснюється ввезення;
- повні назви, точні адреси, номери телефонів (телефаксів) імпортера (вантажоодержувача) і експортера;
- міжнародна непатентована назва імпортованої продукції, якщо така є, і (або) перша назва, під якою вона була випущена, і (або) назва, під якою вона виробляється в країнах імпортерах та експортерах;
- кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що мають бути ввезені;
- лікарська форма наркотичного засобу, психотропної речовини і прекурсора;
- назва та кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які ввозяться згідно з контрактом, включених до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, що підлягають спеціальному контролю згідно з чинним законодавством України;
- назва фірми-виробника:
- номер контракту поставки;
- вартість контракту поставки;
- найменування і кількість одиниць тари - для наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у вигляді субстанції, яка використовується для виробництва лікарських засобів;
- вид транспорту для поставки;
- термін здійснення поставки;
- назва пункту пропуску на державному кордоні України, через який здійснюватиметься ввезення;
2) рахунок-фактура або рахунок-проформа, що підтверджує відомості про кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що будуть ввозитись;
3) нотаріально засвідчена копія статуту підприємства;
4) нотаріально засвідчена копія контракту, згідно з яким провадиться ввезення в Україну наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
5) реєстрація посвідчення на лікарські засоби, які ввозяться в Україну;
6) сертифікат якості наркотичного засобу, психотропної речовини або прекурсору, включеного до списку N 1 таблиці IV Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06.05.2000 N 770 "Про затвердження переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів" (далі - Перелік), із зазначенням строку їх придатності (для прекурсорів, включених до списку N 2 таблиці IV Переліку, додається паспорт якості виробника або технічна документація, що відображає хімічний склад продукції);
7) зобов'язання підприємства-імпортера про використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів тільки для заявлених цілей.
Комітет у разі потреби має право перевіряти достовірність поданих документів, вимагати надання додаткових відомостей;
8) нотаріально засвідчена копія ліцензії на здійснення відповідного виду діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Для одержання дозволу на право вивезення з України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів підприємством подаються до Комітету такі документи:
1) заява на бланку підприємства на ім'я голови Комітету, в якій зазначаються:
- мета, з якою здійснюється вивезення;
- повні назви, точні адреси, номери телефонів (телефаксів) експортера, імпортера та вантажоодержувача;
- міжнародна непатентована назва експортованої продукції, якщо така є, і (або) перша назва, під якою вона була випущена, і (або) назва, під якою вона виробляється в країнах експорту та імпорту;
- назва та кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які підлягають вивезенню;
- лікарська форма наркотичного засобу, психотропної речовини і прекурсора;
- назва та кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку контрольованих речовин, які підлягають вивезенню згідно з контрактом;
- назва фірми-виробника:
- номер контракту поставки;
- вартість контракту поставки;
- найменування і кількість одиниць тари - для наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у вигляді субстанції, яка використовується для виробництва лікарських засобів;
- вид транспорту для поставки;
- термін поставки;
- назва пункту пропуску на державному кордоні України, через який здійснюватиметься вивезення;
2) рахунок-фактура або рахунок-проформа, що підтверджує відомості про кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що будуть вивозитись;
3) нотаріально засвідчена копія статуту підприємства;
4) нотаріально засвідчена копія контракту, за яким провадиться вивезення з України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
5) реєстраційні посвідчення на лікарські засоби, які вивозяться з України;
6) сертифікат якості наркотичного засобу, психотропної речовини або прекурсору, включеного до списку N 1 таблиці IV Переліку, із зазначенням строку їх придатності (для прекурсорів, включених до списку N 2 таблиці IV Переліку, додається паспорт якості виробника або технічна документація, що відображає хімічний склад продукції);
7) нотаріально засвідчена копія ліцензії на здійснення відповідного виду діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Під час вивезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до списку N 1 таблиці IV Переліку, експортер у кожному конкретному випадку поставки повинен пред'являти ввізне свідоцтво (національний сертифікат), видане уповноваженим органом країни, що здійснює ввезення.
Якщо в країні-імпортері немає процедури оформлення національного сертифіката або не надаються гарантії, уповноваженим органом країни-імпортера оформляється його аналог.
Вивезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів шляхом відправлення на адресу приписного митного складу забороняється, крім випадків, коли уряд країни-експортера на ввізному свідоцтві (національному сертифікаті) робить відмітку про розміщення партії, що імпортується, на приписному митному складі.
Комітет у разі потреби має право перевіряти достовірність поданих документів і вимагати надання додаткових відомостей.
Для одержання дозволу на право транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів підприємством подаються до Комітету такі документи:
1) заява на бланку підприємства на ім'я голови Комітету, в якій зазначаються:
- повні назви, точні адреси, номери телефонів (телефаксів) експортера та імпортера;
- назва та кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які підлягають транзиту;
- лікарська форма наркотичного засобу, психотропної речовини і прекурсору або назва продукції, що містить прекурсори, включені до списку N 2 таблиці IV Переліку;
- номер контракту поставки;
- вид транспорту для поставки;
- назва пунктів пропуску на державному кордоні, через які здійснюватиметься ввезення та вивезення;
2) копія контракту, завірена печатками підприємства, згідно з яким здійснюється поставка;
3) сертифікат якості наркотичного засобу, психотропної речовини або прекурсору, включеного до списку N 1 таблиці IV Переліку, із зазначенням строку їх придатності (для прекурсорів, включених до списку N 2 таблиці IV Переліку, додається паспорт якості виробника або технічна документація, що відображає хімічний склад продукції).
Підприємство у кожному конкретному випадку поставки повинне надати свідоцтво (національний сертифікат) держав імпортера та експортера на здійснення експортно-імпортних операцій.
Якщо в державі-імпортері немає процедури оформлення національного сертифіката або не надаються гарантії, уповноваженим органом держави-імпортера оформляється його аналог.
Комітет у разі потреби має право перевіряти достовірність поданих документів і вимагати надання додаткових відомостей.
Видача дозволу на вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів передбачає наступні дії:
для одержувача адміністративної послуги:
- подання до Комітету з контролю за наркотиками заяви та документів відповідно пункту 16 Порядку;
- здійснення плати за видачу дозволу (у разі позитивного рішення органу ліцензування);
- отримання дозволу;
для адміністративного органу:
- прийняття, розгляд заяв та документів, які додані до них;
- направлення заяви та документів на погодження до СБУ;
- отримання погодження СБУ;
- прийняття рішення про видачу дозволу;
- видача дозволу.
Видача дозволу на ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів передбачає наступні дії:
для одержувача адміністративної послуги:
- подання до Комітету заяви та документів відповідно пункту 11 Порядку;
- здійснення плати за видачу дозволу (у разі позитивного рішення органу ліцензування);
- отримання дозволу;
для адміністративного органу:
- прийняття, розгляд заяв та документів, які додані до них;
- направлення заяви та документів на погодження до СБУ;
- отримання погодження СБУ;
- прийняття рішення про видачу дозволу;
- видача дозволу.
Видача дозволу на право транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів передбачає наступні дії:
для одержувача адміністративної послуги:
- подання до Комітету контролю за наркотиками заяви та документів відповідно пункту 18 Порядку;
- отримання дозволу;
для адміністративного органу:
- прийняття, розгляд заяв та документів, які додані до них;
- направлення заяви та документів на погодження до СБУ;
- отримання погодження СБУ;
- прийняття рішення про видачу дозволу;
- видача дозволу.
Продовження строку дії дозволу на право ввезення на територію України, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів передбачає наступні дії:
для одержувача адміністративної послуги:
- подання до Комітету заяви та документів відповідно пункту 5 Порядку;
- отримання дозволу.
для адміністративного органу:
- прийняття та розгляд документів, які подані на продовження дії дозволів;
- видача дозволу.
Розгляд Комітетом документів на імпорт, експорт або транзит, оформлення дозволу і його видача здійснюються в термін до 30 днів. Про відмову у видачі дозволу Комітет у той же термін надсилає підприємству вмотивоване письмове повідомлення.
Дозволи на здійснення імпортно-експортних операцій у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів надаються суб'єктам господарювання Комітетом на підставі позитивного експертного висновку, виданого уповноваженою на те Комітетом установою.
Дозвіл є документом суворої звітності і у разі його втрати не поновлюється. Про втрату дозволу необхідно негайно повідомити Комітет.
У дозволі зазначається строк, протягом якого повинно бути здійснене ввезення чи вивезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Строк дії дозволу може бути одноразово продовжений Комітетом не більше ніж до 31 грудня поточного року, якщо заявлений вантаж з поважних причин у зазначений період не перетнув митного кордону України. Для продовження строку дії дозволу необхідно подати такий дозвіл до Комітету не пізніше, ніж закінчується строк його дії. Відомості про юридичну особу, яка за контрактом є продавцем або покупцем, можуть зазначатися на зворотному боці дозволу на ввезення на митну територію України або вивезення з митної території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів на прохання заявника.
Підставами для прийняття рішення про відмову у наданні адміністративної послуги є:
- відсутність ліцензії на здійснення діяльності з обігу підконтрольних речовин;
- заявником подано документи не в повному обсязі або вони оформлені не належним чином;
- відсутність узгодження СБУ.
Згідно з постановою Кабінету Міністрів України від 03.02.97 N 146 "Про затвердження Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів" дозволи на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів друкується на спеціальному бланку за встановленою формою з обліковою серією і номером.
У дозволі на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів зазначаються:
- його реєстраційний номер;
- назва і адреса імпортера;
- назва і адреса експортера;
- назва (включаючи міжнародну непатентовану назву) та кількість наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку контрольовані речовини, що підлягають ввезенню згідно з контрактом;
- назва (включаючи міжнародну непатентовану назву) та кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку контрольованих речовин, що підлягають ввезенню згідно з контрактом;
- вид тари та її кількість - для наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у вигляді субстанції, яка використовується для виробництва лікарських засобів;
- вид транспорту;
- назва митниці та назва пункту пропуску на державному кордоні України, через які здійснюватиметься ввезення та митне оформлення наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і лікарських засобів;
- дата видачі;
- термін дії.
Дозвіл підписується головою Комітету і скріплюється гербовою печаткою Комітету.
У дозволі на вивезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів зазначаються:
- його реєстраційний номер;
- назва і адреса експортера;
- назва і адреса імпортера;
- назва (включаючи міжнародну непатентовану назву) та кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку контрольовані речовини;
- вид тари та її кількість - для наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у вигляді субстанції, яка використовується для виробництва лікарських засобів;
- назва (включаючи міжнародну непатентовану назву) та кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до Переліку, що підлягають вивезенню;
- номер національного дозволу на імпорт, дата його видачі, ким виданий;
- вид транспорту;
- назва митниці та назва пункту пропуску на державному кордоні України, через які здійснюватиметься вивезення;
- дата видачі;
- термін дії.
Дозвіл підписується головою Комітету і скріплюється гербовою печаткою Комітету.
У дозволі на транзит наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів зазначаються:
- його реєстраційний номер;
- назва і адреса експортера;
- назва і адреса імпортера;
- назва (включаючи міжнародну непатентовану назву) та кількість наркотичних засобів, психотропних речовин прекурсорів і лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку контрольовані речовини;
- вид тари та її кількість - для наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у вигляді субстанції, яка використовується для виробництва лікарських засобів;
- назва (включаючи міжнародну непатентовану назву) та кількість контрольованих наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, у тому числі лікарських засобів, що містяться в партії;
- вид транспорту;
- назва митниці та назва пункту пропуску на державному кордоні України,
- дата видачі;
- термін дії.
Дозвіл підписується головою Комітету і скріплюється гербовою печаткою Комітету.
Відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 03.02.97 N 146 "Про затвердження Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів" за оформлення і видачу дозволу та здійснення контролю за обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, на експорт або імпорт яких видано відповідний дозвіл, крім експорту сірчаної та соляної кислоти, справляється плата у розмірі одного відсотка вартості контракту на імпортні операції і двох відсотків вартості контракту на експортні операції. За оформлення і видачу дозволу на експорт сірчаної та соляної кислоти і здійснення контролю за їх обігом з підприємств - виробників цих кислот справляється плата у розмірі 0,2 відсотка вартості відповідного контракту.
Кошти, отримані Комітетом за видачу дозволів, спрямовуються до спеціального фонду Державного бюджету України і використовуються для здійснення контролю за обігом наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.
Спеціалісти з вищою освітою, з рівнем кваліфікації спеціаліст, магістр, досвідом роботи з видачі дозволів не менше 3 років, знанням законодавства України, діловодства, вільним володінням українською мовою.
Послуги надаються у приміщенні Комітету, розміщеному в центрі м. Києва (вул. Саксаганського, 66-б), з достатньою транспортною і пішохідною доступністю.
Впродовж робочого тижня прийом та видача документів здійснюється відповідно до затвердженого Комітетом графіка прийому документів.
Можливість одержання бланків запитів про надання адміністративної послуги та їх реєстрації забезпечена шляхом розміщення інформації на веб-сайті та на інформаційному стенді Комітету.
Послуга надається по мірі надходження пакетів документів у терміни, визначені законодавством.
Можливість одержання інформації про надання адміністративної послуги забезпечена шляхом розміщення інформації на веб-сайті та на інформаційному стенді Комітету.
Послуга надається виключно юридичним особам.
Скарга на недотримання стандарту може адресуватися Голові Комітету або його заступнику та подається секретарю Комітету і розглядається в терміни згідно з чинним законодавством. Скарга подається поштовим переказом до Комітету на адресу: 01033, м. Київ, вул. Саксаганського, 66-б, особисто до поштової скриньки, яка розташована на першому поверсі Комітету, або на особистому прийомі Голови Комітету чи його заступника. Реєстрація скарг проводиться згідно з Законом України від 02.10.96 N 393/96-ВР "Про звернення громадян".
У разі необхідності заміни зіпсованих бланків орган ліцензування керується вимогами постанови Кабінету Міністрів України від 03.02.97 N 146 "Про затвердження Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів".
Перелік нормативно-правових актів з питань видачі дозволів:
1. Закон України від 01.06.2000 N 1775-III "Про ліцензування певних видів господарської діяльності";
2. Закон України від 19.11.92 N 2801-XII "Основи законодавства України про охорону здоров'я";
3. Закон України від 04.04.96 N 123/96 "Про лікарські засоби";
4. Закон України від 15.02.95 N 60/95 "Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори";
5. Постанова Кабінету Міністрів України від 03.01.96 N 6 "Про затвердження Положення про порядок здійснення діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів";
6. Постанова Кабінету Міністрів України від 18.01.2003 N 58 "Про затвердження Порядку здійснення контролю за обігом наркотичних (психотропних) лікарських засобів";
7. Постанова Кабінету Міністрів України від 03.02.97 N 146 "Про затвердження Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів";
8. Постанова Кабінету Міністрів України від 10.10.2007 N 1201 "Про затвердження Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що використовуються у ветеринарній медицині";
9. Постанова Кабінету Міністрів України від 09.04.2008 N 334 "Про затвердження Порядку використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у ветеринарній медицині";
10. Постанова Кабінету Міністрів України від 10.10.2007 N 1203 "Про затвердження гранично допустимої кількості наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що містяться в препаратах";
11. Постанова Кабінету Міністрів України від 08.11.2007 N 1307 "Про затвердження Порядку перевезення хворими, які прямують транзитом через територію України, наркотичних засобів і психотропних речовин";
12. Постанова Кабінету Міністрів України від 17.04.2008 N 366 "Про затвердження Порядку перевезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів на території України та порядок оформлення необхідних документів";
13. Постанова Кабінету Міністрів України від 04.06.2008 N 518 "Деякі питання обігу наркотичних засобів і психотропних речовин";
14. Постанова Кабінету Міністрів України від 09.07.2008 N 616 "Про затвердження Порядку застосування заходів контролю за обігом препаратів, що містять малу кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і/або прекурсорів";
15. Постанова Кабінету Міністрів України від 03.12.2008 N 1045 "Про внесення зміни у додаток до постанови Кабінету Міністрів України від 10 жовтня 2007 р. N 1203";
16. Постанова Кабінету Міністрів України від 08.11.2007 N 1307 "Про затвердження Порядку перевезення хворими, які прямують транзитом через територію України, наркотичних засобів і психотропних речовин";
17. Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 23.04.2007 N 202 "Про затвердження переліків наркотичних (психотропних) комбінованих лікарських засобів, що містять малу кількість наркотичних засобів або психотропних речовин і прекурсорів, які підлягають контролю при ввезенні на митну територію України та вивезення за її межі".
| Голова Комітету з контролю за наркотиками |
М.К.Хобзей |
|