Повідомлення про оприлюдення

Проект розпорядження Кабінету Міністрів України Про схвалення Концепції Державної програми "Дитяча онкологія та гематологія на 2011 - 2015 роки"

Аналіз регуляторного впливу

Пояснювальна записка

З метою реалізації державної політики у сфері охорони здоров'я дітей та дотримання Конвенції ООН про права дитини, шляхом підвищення рівня доступу хворих дитячого віку до сучасних високотехнологічних методів лікування та діагностики онкологічних та гематологічних захворювань, робочою групою за участю головних позаштатних спеціалістів МОЗ України та провідних спеціалістів НАМН України розроблено "Проект розпорядження Кабінету Міністрів України Про схвалення Концепції Державної програми "Дитяча онкологія та гематологія на 2011 - 2015 роки".

Проект розпорядження, пояснювальна записка, повідомлення про оприлюднення проекту розміщено на сайті Міністерства охорони здоров'я України: moz.gov.ua.

Пропозиції та зауваження просимо надсилати в термін з 16.08.2010 року до 16.09.2010 року: (е-mail: tdubinina@moz.gov.ua), контактна особа - Дубиніна Тетяна Юріївна (тел. 044 253 72 71)

Державний комітет України з питань регуляторної політики та підприємництва 01011, м. Київ, вул. Арсенальна, 9/11, e-mail: mail@dkrp.gov.ua

Визначення проблеми, на розв'язання якої спрямована програма:

Негативна динаміка демографічних показників в Україні, яка призвела за останні 20 років до зменшення майже на три мільйони дитячого населення, яке становить на сьогодні 8 186 277 осіб, потребує уваги до питань соціальної та медичної допомоги дітям.

Особливої уваги потребують діти з вродженими та набутими вадами гемостазу, які мають підвищений ризик загибелі внаслідок крововиливів у життєво важливі органи та високий рівень інвалідизації.

На сьогодні в Україні на диспансерному обліку станом на 01.03.10. знаходиться близько 623 дитини, хворих на гемофілію А, 94 дитини, хворих на гемофілію В, та 164 дітей з хворобою Віллебранда.

На кінець 2009 року на обліку в онкологічних диспансерах України перебувало 5479 дітей (показник становить 66,9 на 100 тис. дитячого населення 0-17 років) для порівняння 2008 рік - 5441 дітей (65,4), 2007 рік - 5432 дитини (63,6), 2006 рік - 5412 дітей (61,5).

Найбільш уживаним показником оцінки ефективності медичної допомоги онкологічним хворим, в тому числі дітям, є показник 5-річного виживання. Дослідження проведені національним канцер-реєстром показали, що станом на кінець 2009 року показник 5-річного виживання становив для усіх форм злоякісних новоутворень у дітей близько 55,5%.

Однак, у порівнянні зі статистикою країн Євросоюзу та США, де 5-річна виживаність сягає 70%, ситуація в Україні залишається невтішною.

За рахунок впровадження сучасних принципів діагностики та лікування дітей з онкологічними захворюваннями завдяки реалізації заходів Державної програми "Дитяча онкологія 2006 - 2010 роки" протягом останніх п'яти років вдалось підвищити рівень загального виживання хворих на 8,5% у порівнянні з 2007 роком.

Смертність дітей від злоякісних новоутворень та хвороб нервової системи посідає 5-е місце в структурі дитячої смертності, поступаючись смертності від нещасних випадків, перинатальній смертності, вроджених аномаліях.

Показник смертності від злоякісних новоутворень у 2009 році становив - 4,9 випадків на 1 тисячу дитячого населення віком 0-17 років (2008 рік - 4,4; 2007 рік - 4,3; 2006 рік - 5,1; 2005 рік - 5,4; 2004 рік - 5,8).

Рівень охоплення дітей із злоякісними новоутвореннями спеціальним лікуванням в середньому по Україні становив протягом останніх років близько 80% дітей.

В 2009 році в закладах системи МОЗ України проліковано 8945 дітей хворих на злоякісні новоутворення (2008 - 8766 дітей, 2007 рік - 7820 дітей; 2006 рік - 7631). Значне збільшення кількості дітей, яких охоплено спеціальними лікування, свідчить про зростання доступності до якісної медичної допомоги для хворих із злоякісними новоутвореннями дитячого віку.

Разом з тим, щорічно на лікування за кордон, для проведення трансплантації кісткового мозку, направляються в середньому 10 дітей, що потребує значних витрат з державного бюджету (орієнтовна вартість однієї процедури трансплантації кісткового мозку за кордоном складає 150 000 євро, в Україні - 50 000 євро).

Необхідність прийняття Державної програми "Дитяча онкологія та гематологія на 2011 - 2015 роки" спрямована на реалізацію в Україні державної політики у сфері охорони здоров'я дітей, виконання Конвенції ООН про права дитини та розв'язання проблеми високої смертності та інвалідності дітей, а також створення сучасної системи надання медичної допомоги дітям з гематологічними та онкологічні захворюваннями.

Дитяча гематологія і онкологія є одними з найбільш високотехнологічних галузей сучасної медицини і мають докорінні відмінності від діагностики та лікування злоякісних пухлин у дорослих. Це стосується як структури онкологічних захворювань (у дитячому віці переважають пухлини кровотворної/лімфатичної системи та солідні мезенхімальні пухлини, на відміну раків у дорослих) так і принципових підходів до їх лікування, а саме для більшості дитячих онкозахворювань основним методом лікування є стандартизована хіміотерапія.

Категорія дітей з гематологічними та онкологічними захворюваннями потребують забезпечення максимального можливого рівня якості життя, шляхом створення міжгалузевої програми реабілітації, у тому числі безперервного навчання за шкільною програмою під час лікування, та подальшої соціальної реабілітації, наслідком якої повинна стати їх наступна повноцінна інтеграція у суспільство.

В Україні щорічно реєструється від 1000 до 1200 нових випадків злоякісних новоутворень у дітей. Разом з тим близько 30% дітей із злоякісними новоутвореннями, що вже отримали терапію, потребуватимуть повторного, більш інтенсивного лікування у зв'язку з рецидивами захворювань.

Таким чином біля 1800 дітей з онкологічною патологією щорічно потребують проведення дороговартісних методів діагностики: лабораторної, променевої, морфологічної, а також виконання сучасних стандартів лікування: поліхіміотерапії, трансплантації кісткового мозку, хірургічного втручання, променевої, інтенсивної терапії.

Також в Україні щорічно реєструється біля 140 тисяч випадків незлоякісних гематологічних захворювань у дітей, при цьому близько 2000 з них потребують дороговартісних методів діагностики (імунологічні, цитогенетичні, біохімічні) і інтенсивного лікування (у тому числі із застосуванням методу трансплантації кісткового мозку).

Ще однією особливістю пухлин дитячого віку є підвищення ризику їх розвитку при наявності вроджених вад організму.

Так наявність вроджених порушень кровотворної системи сприяє виникненню лейкемій, вроджені імунодефіцити - виникненню лімфом.

На сьогодні в країні дітям, хворим на гемофілію А/В, а також хворобу Віллебранда, застосовується переважно лікування на вимогу.

Така терапія майже у 100% дітей віком від 10 до 18 років призводить в кінцевому результаті до розвитку гемофілічної артропатії, яка поступово трансформується у дегенеративний остеоартроз крупних суглобів, порушення їх функції та стійкої інвалідизації.

Адекватна діагностика цих порушень, а також моніторинг лікування вимагають дороговартісного лабораторного забезпечення.

Значна частина дітей (з тяжкими формами гемофілії та хвороби Віллебранда) потребують постійної профілактичної замісної терапії препаратами концентратів факторів згортання, що може забезпечити цим хворим високу якість життя і повноцінну соціальну адаптацію.

Для вирішення цієї проблеми необхідно створити систему сучасної лабораторної діагностики неонкологічних гематологічних захворювань у дітей, забезпечити розробку стандартів їх діагностики та лікування, а також для виконання цих заходів забезпечити потребу у високовартісних реагентах та медикаментах.

Щорічно в Україні від 600 до 800 дітей потребують трансплантації кісткового мозку (з них біля 2/3 потребують саме донорської трансплантації), яка згідно загальноприйнятої міжнародної практики виконується саме в системі дитячих гематологічних та онкологічних стаціонарів, інтегрованих у структуру багатопрофільних дитячих лікарень.

При певних захворюваннях, як онкологічних так і неонкологічних, трансплантація кісткового мозку взагалі є єдиним методом радикального лікування.

Особливостями трансплантаційного методу лікування, на відміну від інших, є:

необхідність пошуку та підбору донора стовбурових кровотворних клітин,

створення та забезпечення функціонування спеціальних кріокомплексів для зберігання цих клітин,

спеціалізований лабораторний супровід процедури

особливо довготривале лікарняне опікування пацієнтом на стадії приживлення донорських клітин і відтворення з них кісткового мозку та імунної системи.

Реалізація лікування методом трансплантації кісткового мозку потребує не тільки використання специфічних дороговартісних медикаментів, лабораторних реагентів та витратних матеріалів, але й спеціальних стерильних приміщень із дороговартісною системою вентиляції та дезінфекції.

За рахунок впровадження сучасних принципів діагностики та лікування дітей з онкологічними захворюваннями завдяки реалізації заходів Державної програми "Дитяча онкологія 2006 - 2010 роки" протягом останніх п'яти років вдалось не тільки підвищити рівень загального виживання хворих з 30 до 50%, але і впровадити новітні методи первинної та референтної діагностики онкогематологічних захворювань, а також деяких солідних пухлин. На сьогодні в країні реалізується стандартизована діагностика та терапія найбільш поширених пухлин дитячого віку.

Також створено Центр дитячої онкогематології та трансплантації кісткового мозку у структурі НДСЛ "ОХМАТДИТ", що є наразі єдиною структурою в країні де на регулярній основі виконуються донорські трансплантації кісткового мозку пацієнтам дитячого віку. У структурі Центру створено референс-лабораторію з діагностики онкогематологічних захворювань та тканинного типування, де розпочато впровадження підбору донорів для трансплантації кісткового мозку.

Таким чином, розвиток сучасної системи надання медичної допомоги дітям з гематологічними та онкологічними захворюваннями в Україні, започаткованої Державною програмою "Дитяча онкологія на 2006 - 2010 роки" на сьогодні потребує низки послідовних заходів, а саме:

- удосконалення системи діагностики онкологічних та гематологічних захворювань у дітей

- впровадження сучасних високотехнологічних стандартів лікування, у тому числі і трансплантації стовбурових гемопоетичних клітин у дітей з онкологічними та гематологічними захворюваннями

- впровадження стандартів діагностики та лікування пухлин головного мозку, які займають друге після лейкемій та лімфом місце серед усіх онкозахворювань у дітей

- приведення у відповідність до вимог Євросоюзу системи підготовки медичних працівників у галузі дитячої онкології та гематології

- забезпечення проведення багато центрових клінічних досліджень з лікування найбільш розповсюджених онкологічних та гематологічних захворювань дитячого віку та наукових досліджень у галузі дитячої гематології та онкології

- збільшення кількості спеціалістів, які отримали спеціальну підготовку у відповідності до вимог Євросоюзу та розвиток міжнародного співробітництва в питаннях надання медичної допомоги дітям з онкологічними та гематологічними захворюваннями

- забезпечення максимального можливого рівня якості життя дітей з онкологічними та гематологічними захворюванням шляхом створення міжгалузевої програми реабілітації дітей з онкологічними та гематологічними захворюваннями, у тому числі безперервного навчання за шкільною програмою під час лікування

Головною метою програми є реалізація державної політики у дотриманні прав дітей на охорону здоров'я щодо забезпечення всебічної допомоги дітям з онкологічними та гематологічними захворюваннями шляхом створення та розвитку сучасної системи надання медичної допомоги таким дітям, започаткованої Державною програмою "Дитяча онкологія на 2006 - 2010 роки", що забезпечить підвищення рівня довготривалого виживання, якості життя та повноцінної інтеграції цих дітей у суспільство.

Визначення оптимального варіанта розв'язання проблеми на основі порівняльного аналізу можливих варіантів

Подальший розвиток системи надання медичної допомоги дітям з онкологічними та гематологічними захворюваннями в Україні може бути забезпечений за такими варіантами:

Варіант 1: розвиток системи надання медичної допомоги дітям з онкологічними та гематологічними захворюваннями відбувається стихійно, на принципах саморегуляції.

Варіант 2: забезпечення розвитку системи надання медичної допомоги дітям з онкологічними та гематологічними захворюваннями через розсередження механізмів державного регулювання в сфері охорони здоров'я населення країни.

Варіант 3 : (пропонований): значне посилення ролі держави у розвитку системи надання медичної допомоги дітям з онкологічними та гематологічними захворюваннями розширить можливості надання спеціалізованої допомоги хворим дитячого віку та покращити їх реабілітацію і якість життя.

Структурні та організаційні зміни в галузі сприятимуть:

- удосконаленню системи діагностики онкологічних та гематологічних захворювань у дітей

- підвищенню доступності до якісної кваліфікованої медичної допомоги дітям з онкологічними та гематологічними захворюваннями

- прискоренню розвитку і практичного застосування та доступності такого методу лікування, як трансплантація гемопоетичних стовбурових клітин кісткового мозку, та наближення рівня надання медичної допомоги дітям до рівня розвинених європейських країн

- розвитку нових медичних технологій, підвищення кваліфікації та рівня навчання лікарів

Проведення комплексних заходів щодо забезпечення якості в галузі призведе до формування позитивної громадської думки, підвищення рівня довготривалого виживання та якості життя дітей з онкологічними та гематологічними захворюваннями, зменшення соціального навантаження на суспільство.

Виконання Програми здійснюватиметься за такими напрямами:

- створення сучасної системи надання медичної допомоги дітям з гематологічними та онкологічні захворюваннями.

- удосконалення системи діагностики онкологічних та гематологічних захворювань у дітей

- впровадження сучасних високотехнологічних стандартів лікування , у тому числі і трансплантації стовбурових гемопоетичних клітин у дітей з онкологічними та неонкологічними захворюваннями

- забезпечення проведення багато центрових клінічних досліджень з лікування найбільш розповсюджених онкологічних та гематологічних захворювань дитячого віку та наукових досліджень у галузі дитячої гематології та онкології

- приведення у відповідність до вимог Євросоюзу системи підготовки медичних працівників у галузі дитячої онкології та гематології

- розвиток міжнародного співробітництва в питаннях надання медичної допомоги дітям з онкологічними та гематологічними захворюваннями

- підвищення рівня інформаційного забезпечення дитячої онкології та гематології

Реалізації державної політики у розвитку системи надання медичної допомоги дітям з онкологічними та гематологічними захворюваннями в Україні дозволить:

- продовжити створення та розвиток в Україні сучасної системи діагностики та лікування гематологічних та онкологічних захворювань у дітей, започаткованої Державною програмою "Дитяча онкологія на 2006 - 2010 роки"

- окреслити і конкретизувати можливості державної підтримки у цьому напрямку,

- визначити необхідні обсяги фінансування програми на реалізацію відповідних заходів щодо гематологічних та онкологічних захворювань дитячого віку.

- збільшити показник 5-річної виживання становив злоякісних новоутворень у дітей до 65%

- підвищити показник охоплення дітей гематологічними та онкологічними захворюваннями, яким виконане лікування за прийнятими стандартами на 90 %

- забезпечити 100% рівень охоплення сучасною діагностикою онкологічних та гематологічних захворювань у дітей

- забезпечити на 40% спеціалістами, які отримали спеціальну підготовку у відповідності до вимог Євросоюзу, заклади охорони де надається медична допомога дітям з гематологічними та онкологічними захворюваннями

- забезпечити максимально можливий рівень якості життя дітей з онкологічними та гематологічними захворюваннями

- зменшити витрати державного бюджету для проведення лікування за кордоном дітей з гематологічними та онкологічними захворюваннями

- зменшити в України соціальне навантаження на суспільство з питань надання медичної допомоги дітям з онкологічними та гематологічними захворюваннями

Реалізація Державної програми "Дитяча онкологія та гематологія на 2010 - 2015 року" потребує фінансового забезпечення в обсязі приблизно 1092,2 млн. грн. за рахунок цільових коштів державного бюджету та 167,9 млн. грн. за рахунок цільових коштів місцевих бюджетів.

Фінансування Програми планується здійснювати в межах видатків, що передбачаються у державному бюджеті МОЗ, АМН, та за рахунок коштів бюджетів Автономної Республіки Крим, областей, м. Києва і Севастополя, а також інших джерел передбачених законом.

Необхідний обсяг фінансування Програми, зокрема з державного бюджету, визначається щороку, виходячи з конкретних завдань та наявності коштів.

Міністр

З.М.Митник

Кабінету Міністрів України.

Проект розпорядження Кабінету Міністрів України "Про схвалення Концепції Державної програми "Дитяча онкологія та гематологія на 2011 - 2015 роки" (далі - Проект розпорядження) розроблено на виконання Указу Президента України від 6 грудня 2005 р. № 1694/2005 "Про невідкладні заходи щодо реформування системи охорони здоров'я населення" та відповідно до статей 5, 6 закону України "Про державні цільові програми", пунктів 5-18 Порядку розроблення та виконання державних цільових програм, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 31.06.07 № 107, діючого Регламенту Кабінету Міністрів України.

Необхідність прийняття Державної програми "Дитяча онкологія та гематологія на 2011 - 2015 роки" спрямована на реалізацію в Україні державної політики у сфері охорони здоров'я дітей, виконання Конвенції ООН про права дитини та розв'язання проблеми високої смертності та інвалідності дітей, створення сучасної системи надання медичної допомоги дітям з гематологічними та онкологічні захворюваннями, а також повноцінну інтеграцію таких дітей у суспільство.

Негативна динаміка демографічних показників в Україні, що призвела за останні 20 років до втрати майже трьох мільйонів дитячого населення, яке становить на сьогодні 8 186 277 осіб, потребує особливої уваги до питань соціальної та медичної допомоги дітям.

Зокрема на сьогодні в Україні на диспансерному обліку знаходиться близько 623 дитини, хвору на гемофілію А, 94 дитини, хвору на гемофілію В, та 164 дітей з хворобою Віллебранда. Це діти з вродженими та набутими вадами гемостазу, які мають підвищений ризик загибелі внаслідок крововиливів у життєво важливі органи та високий рівень інвалідизації.

На кінець 2009 року на обліку в онкологічних диспансерах України перебувало 5479 дітей із здоякісними новоутвореннями (показник становить 66,9 на 100 тис. дитячого населення 0-17 років) для порівняння 2006 рік - 5412 дітей (61,5).

Смертність дітей від злоякісних новоутворень далі ЗН посідає 5-е місце в структурі дитячої смертності, поступаючись смертності від нещасних випадків, перинатальній смертності, вроджених аномаліях, хвороб нервової системи. Показник смертності від ЗН у 2009 році становив - 4,9 випадків на 1 тисячу дитячого населення віком 0-17 років (2006 рік - 5,1).

Найбільш уживаним показником оцінки ефективності медичної допомоги онкологічним хворим, в тому числі дітям, є показник 5-річної виживання. Дослідження проведені національним канцер-реєстром показали, що станом на кінець 2009 року показник 5-річної виживання становив для усіх форм ЗН у дітей близько 55,5%. Однак, у порівнянні зі статистикою країн Євросоюзу та США, де 5-річна виживаність сягає 70%, ситуація в Україні залишається невтішною.

За рахунок впровадження сучасних принципів діагностики та лікування дітей із ЗН, які було реалізовано на виконання заходів Державної програми "Дитяча онкологія 2006 - 2010 роки", протягом останніх п'яти років вдалось підвищити рівень загального виживання хворих на 8,5% у порівнянні з 2007 роком.

Рівень охоплення дітей із ЗН спеціальним лікуванням в середньому по Україні становив протягом останніх років близько 80% дітей.

В 2009 році в закладах системи МОЗ України проліковано 8945 дітей хворих на ЗН (для порівняння 2006 рік - 7631 дитини). Значне збільшення кількості дітей із ЗН, яких охоплено спеціальними лікування, свідчить про зростання доступності до якісної медичної допомоги для таких дітей.

Разом з тим, щорічно на лікування за кордон, для проведення трансплантації кісткового мозку, направляються в середньому 10 дітей, що потребує значних витрат з державного бюджету (орієнтовна вартість однієї процедури трансплантації кісткового мозку за кордоном складає 150 000 євро, в Україні - 50 000 євро).

Лікування дітей з гематологічними та онкологічними захворюваннями вимає довготривалого перебування в умовах стаціонару, такі хворі на сьогодні позбавлені змоги навчатися за шкільною програмою. Разом з тим подальшої соціальної реабілітації потребують, як хворі діти так і майже всі родини, які виховують дитину - інваліда.

Сьогодення потребує створення міжгалузевої програми реабілітації, у тому числі безперервного навчання за під час лікування, з залученням заінтересованих міністерств, а також громадських і волонтерських об'єднаннь.

Дитяча гематологія і онкологія є однією з найбільш високотехнологічних галузей сучасної медицини і має докорінні відмінності від діагностики та лікування злоякісних пухлин у дорослих. Це стосується як характеру онкологічних захворювань - у дитячому віці переважають пухлини кровотворної/лімфатичної системи та солідні пухлини, так і принципових підходів до їх лікування - для більшості дитячих онкозахворювань основним методом лікування є стандартизована хіміотерапія.

В Україні щорічно реєструється від 1000 до 1200 нових випадків ЗН у дітей. Разом з тим близько 30% таких дітей, що вже отримали терапію, потребуватимуть повторного, більш інтенсивного лікування у зв'язку з рецидивами захворювань.

Таким чином біля 1800 дітей із ЗН щорічно потребують проведення дороговартісних методів діагностики: лабораторної, променевої, морфологічної, а також виконання сучасних стандартів лікування: поліхіміотерапії, трансплантації кісткового мозку, хірургічного втручання, променевої, інтенсивної терапії.

Також в Україні щорічно реєструється біля 140 тисяч випадків незлоякісних гематологічних захворювань у дітей, при цьому близько 2000 з них потребують дороговартісних методів їх діагностики (імунологічні, цитогенетичні, біохімічні), і інтенсивного лікування (у тому числі із застосуванням методу трансплантації кісткового мозку).

Значна частина дітей (з тяжкими формами гемофілії та хвороби Віллебранда) потребують постійної профілактичної замісної терапії препаратами концентратів факторів згортання, що може забезпечити цим хворим високу якість життя і повноцінну соціальну адаптацію.

Щороку в Україні від 600 до 800 дітей потребують трансплантації кісткового мозку (з них біля 2/3 потребують саме донорської трансплантації) яка, згідно загальноприйнятої міжнародної практики виконується саме в системі дитячих гематологічних та онкологічних стаціонарів, інтегрованих у структуру багатопрофільних дитячих лікарень.

Таким чином, в Україні розвиток сучасної системи надання медичної допомоги дітям з гематологічними та онкологічними захворюваннями, започаткованої Державною програмою "Дитяча онкологія на 2006 - 2010 роки" на сьогодні потребує низки послідовних заходів, а саме:

- удосконалення системи діагностики онкологічних та гематологічних захворювань у дітей,

- впровадження сучасних високотехнологічних стандартів лікування, у тому числі і трансплантації стовбурових гемопоетичних клітин у дітей з онкологічними та гематологічними захворюваннями,

- впровадження стандартів діагностики та лікування пухлин головного мозку, які займають друге після лейкемій та лімфом місце серед усіх онкозахворювань у дітей

- приведення у відповідність до вимог Євросоюзу системи підготовки медичних працівників у галузі дитячої онкології та гематології,

- забезпечення проведення багато центрових клінічних досліджень з лікування найбільш розповсюджених онкологічних та гематологічниз захворювань дитячого віку та наукових досліджень у галузі дитячої гематології та онкології,

- збільшення кількості спеціалістів, які отримали спеціальну підготовку у відповідності до вимог Євросоюзу та розвиток міжнародного співробітництва в питаннях надання медичної допомоги дітям з онкологічними та гематологічними захворюваннями,

- забезпечення максимального можливого рівня якості життя дітей з онкологічними та гематологічними захворюванням, шляхом створення міжгалузевої програми реабілітації, у тому числі безперервного навчання за шкільною програмою під час лікування,

- удосконалення системи обліку дітей з злоякісними новоутвореннями, шляхом внесення змін до державної системи реєстрації,

- створення реєстрів основних гематологічних захворювань у дітей.

2.- Мета і шляхи її досягнення

Головною метою прийняття проекту розпорядження є реалізація державної політики у дотриманні прав дитини щодо залучення ресурсів державних установ та громадськості для вирішення питань своєчасного виявлення, адекватної діагностики, забезпечення сучасними видами лікування та реабілітації дітей з гематологічними та онкологічними захворюваннями, шляхом створення та розвитку сучасної системи надання медичної допомоги, започаткованої Державною програмою "Дитяча онкологія на 2006 - 2010 роки", а також підвищення рівня довготривалого виживання, якості життя та повноцінної інтеграції таких дітей у суспільство.

3. Правові аспекти

Правове урегулювання проведення заходів, спрямованих на реалізацію державної політики щодо зменшення втрат суспільства шляхом зниження смертності та інвалідності дитячого населення внаслідок гематологічних та онкологічних захворювань, зменшення поширеності захворюваності, визначено Законом України "Про державні цільові програми" від 18.03.04 № 1621-IV та Указом Президента України від 06.12.05 № 1694/2005 "Про невідкладні заходи щодо реформування системи охорони здоров'я населення".

4. Фінансово-економічне обґрунтування

Фінансово-економічне обґрунтування Проекту розпорядження виконано з урахуванням необхідних для його реалізації заходів, оцінкою їх значимості та є реальним. Джерелом фінансування є державний бюджет, бюджети місцевих органів виконавчої влади, а також інші джерела, не заборонені чинним законодавством.

5. Позиція заінтересованих органів

Проект розпорядження погоджено з Міністерством праці та соціальної політики України, Державним комітетом України з питань регуляторної політики та підприємництва, з Міністерством фінансів України, Міністерством економіки України, Міністерством юстиції України.

6. Регіональний аспект

Проект розпорядження стосується питань розвитку територіально-адміністративних одиниць, оскільки положення концепції програми відображають потреби регіонів у розвитку галузі медичної допомоги дітям з гематологічними та онкологічними захворюваннями, регламентацію діяльності та матеріально-технічне забезпечення всіх складових надання медичної допомоги дітям, які потребують сучасної діагностики та лікування, у тому числі трансплантації кісткового мозку.

Проект розпорядження було розглянуто і підтримано органами охорони здоров'я Автономної Республіки Крим і обласних державних адміністрацій.

7. Запобігання корупції

Проект розпорядження не містить правил і процедур, які можуть містити ризики вчинення корупційних правопорушень.

8. Громадське обговорення

Проект розпорядження розміщено на офіційному веб-сайті МОЗ для громадського обговорення, зауважень та пропозицій.

9. Прогноз результатів

Прийняття проекту розпорядження Кабінету Міністрів України "Про схвалення проекту Концепції Державної програми "Дитяча онкологія та гематологія на період до 2015 року" дозволить:

- продовжити створення та розвиток в Україні сучасної системи діагностики та лікування гематологічних та онкологічних захворювань у дітей, започаткованої Державною програмою "Дитяча онкологія на 2006 - 2010 роки",

- окреслити і конкретизувати можливості державної підтримки у цьому напрямку,

- визначити необхідні обсяги фінансування програми на реалізацію відповідних заходів щодо гематологічних та онкологічних захворювань дитячого віку,

- збільшити показник 5-річної виживання становив злоякісних новоутворень у дітей до 65%,

- підвищити показник охоплення дітей гематологічними та онкологічними захворюваннями, яким виконане лікування за прийнятими стандартами на 90 %,

- забезпечити 100% рівень охоплення сучасною діагностикою онкологічних та гематологічних захворювань у дітей,

- забезпечити заклади охорони, де надається медична допомога дітям з гематологічними та онкологічними захворюваннями, спеціалістами які отримали спеціальну підготовку у відповідності до вимог Євросоюзу та привести цей показник до 40 % від загальної кількості спеціалістів з дитячої гематології та онкології,

- забезпечити максимально можливий рівень якості життя дітей з онкологічними та гематологічними захворюваннями,

- зменшити витрати державного бюджету для проведення лікування за кордоном дітей з гематологічними та онкологічними захворюваннями,

- зменшити в України соціальне навантаження на суспільство з питань надання медичної допомоги дітям з онкологічними та гематологічними захворюваннями.

Міністр

З.М.Митник

Опис проблеми

Негативна динаміка демографічних показників в Україні, яка призвела за останні 20 років до втрати майже трьох мільйонів дитячого населення, яке становить на сьогодні 8 186 277 осіб, потребує особливої уваги до питань соціальної та медичної допомоги дітям.

Особливої уваги потребують діти з вродженими та набутими вадами гемостазу, які мають підвищений ризик загибелі внаслідок крововиливів у життєво важливі органи та високий рівень інвалідизації.

На сьогодні в Україні на диспансерному обліку станом на 01.03.10. знаходиться близько 623 дитини, хвору на гемофілію А, 94 дитини, хвору на гемофілію В, та 164 дітей з хворобою Віллебранда.

На кінець 2009 року на обліку в онкологічних диспансерах України перебувало 5479 дітей (показник становить 66,9 на 100 тис. дитячого населення 0-17 років) для порівняння 2008 рік - 5441 дітей (65,4), 2007 рік - 5432 дитини (63,6), 2006 рік - 5412 дітей (61,5).

Найбільш уживаним показником оцінки ефективності медичної допомоги онкологічним хворим, в тому числі дітям, є показник 5-річної виживання. Дослідження проведені національним канцер-реєстром показали, що станом на кінець 2009 року показник 5-річної виживання становив для усіх форм злоякісних новоутворень у дітей близько 55,5%.

Однак, у порівнянні зі статистикою країн Євросоюзу та США, де 5-річна виживаність сягає 70%, ситуація в Україні залишається невтішною.

За рахунок впровадження сучасних принципів діагностики та лікування дітей з онкологічними захворюваннями завдяки реалізації заходів Державної програми "Дитяча онкологія 2006 - 2010 роки" на протягом останніх п'яти років вдалось підвищити рівень загального виживання хворих на 8,5% у порівнянні з 2007 роком.

Смертність дітей від злоякісних новоутворень та хвороб нервової системи посідає 5-е місце в структурі дитячої смертності, поступаючись смертності від нещасних випадків, перинатальній смертності, вроджених аномаліях, хвороб нервової системи.

Показник смертності від злоякісних новоутворень у 2009 році становив - 4,9 випадків на 1 тисячу дитячого населення віком 0-17 років (2008 рік - 4,4; 2007 рік - 4,3; 2006 рік - 5,1; 2005 рік - 5,4; 2004 рік - 5,8).

Рівень охоплення дітей із злоякісними новоутвореннями спеціальним лікуванням в середньому по Україні становив протягом останніх років близько 80% дітей.

В 2009 році в закладах системи МОЗ України проліковано 8945 дітей хворих на злоякісні новоутворення (2008 - 8766 дітей, 2007 рік - 7820 дітей; 2006 рік - 7631). Значне збільшення кількості дітей, яких охоплено спеціальними лікування, свідчить про зростання доступності до якісної медичної допомоги для хворих із злоякісними новоутвореннями дитячого віку

Разом з тим, щорічно на лікування за кордон, для проведення трансплантації кісткового мозку, направляються в середньому 10 дітей, що потребує значних витрат з державного бюджету (орієнтовна вартість однієї процедури трансплантації кісткового мозку за кордоном складає 150 000 євро, в Україні - 50 000 євро).

Цілі і завдання прийняття пропонованого акта.

Необхідність прийняття Державної програми "Дитяча онкологія та гематологія на 2011 - 2015 роки" спрямована на реалізацію в Україні державної політики у сфері охорони здоров'я дітей, виконання Конвенції ООН про права дитини та розв'язання проблеми високої смертності та інвалідності дітей, а також створення сучасної системи надання медичної допомоги дітям з гематологічними та онкологічні захворюваннями потребує ряд послідовних кроків, а саме:

- створення сучасної системи надання медичної допомоги дітям з гематологічними та онкологічні захворюваннями.

- удосконалення системи діагностики онкологічних та гематологічних захворювань у дітей

- впровадження сучасних високотехнологічних стандартів лікування , у тому числі і трансплантації стовбурових гемопоетичних клітин у дітей з онкологічними та неонкологічними захворюваннями

- забезпечення проведення багато центрових клінічних досліджень з лікування найбільш розповсюджених онкологічних та гематологічниз захворювань дитячого віку та наукових досліджень у галузі дитячої гематології та онкології

- приведення у відповідність до вимог Євросоюзу системи підготовки медичних працівників у галузі дитячої онкології та гематології

- розвиток міжнародного співробітництва в питаннях надання медичної допомоги дітям з онкологічними та гематологічними захворюваннями

- підвищення рівня інформаційного забезпечення дитячої онкології та гематології